Hanmi Pharmaceutical espera aprobación de FDA para dos nuevos medicamentos para cáncer y neutropenia

Comunicado. La compañía planea crear un logro global de I+D basado en innovaciones de tratamiento de la inflamación y la fibrosis, nuevo fármaco de triple acción para el tratamiento de NASH (esteatohepatitis no alcohólica), así como varias otras innovaciones en los campos de enfermedades metabólicas, oncología y enfermedades raras.

En particular, se espera que dos nuevos medicamentos desarrollados por Hanmi Pharmaceutical sean aprobados por la FDA en 2021. Rolontis, un tratamiento para la neutropenia que tenía su tecnología con licencia para Spectrum Pharmaceuticals, y Oraxol, que fue licenciado a Athenex, como tratamiento para el cáncer de mama metastásico, bajo revisión prioritaria por la FDA están a punto de anunciar los resultados de su aprobación BLA/NDA (solicitud de licencia de productos biológicos; BLA), respectivamente.

“Las capacidades de I+D de Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. y la fuerte confianza entre múltiples socios siguen siendo sólidas. Los dos nuevos medicamentos serán aprobados por la FDA en el futuro más cercano, y la expectativa para la cartera de Hanmi en este año es incluso mayor que nunca”, informó la compañía.

Hanmi Pharmaceutical también ha hecho hincapié en los planes intensivos de desarrollo en inmuno-oncología, inflamación y fibrosis, nuevas plataformas y enfermedades raras a través de la innovación abierta.

 

 


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