Comunicado. La FDA dio a conocer que otorgó su aprobación a Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia génica basada en células para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes que no han respondido o que han recaído después de al menos otros dos tipos de tratamiento sistémico. Breyanzi, una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), es la tercera terapia génica aprobada por la FDA para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). Breyanzi no está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.
“Esta aprobación de hoy representa otro hito en el campo de la terapia génica en rápido progreso al proporcionar una opción de tratamiento adicional para adultos con ciertos tipos de cáncer que afectan la sangre, la médula ósea y los ganglios linfáticos. Las terapias génicas y celulares han evolucionado desde conceptos prometedores hasta regímenes prácticos de tratamiento del cáncer”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
Cada dosis de Breyanzi es un tratamiento personalizado creado utilizando las propias células T del paciente, un tipo de glóbulo blanco, para ayudar a combatir el linfoma. Las células T del paciente se recolectan y modifican genéticamente para incluir un nuevo gen que facilita la selección y destrucción de las células del linfoma. Una vez que se modifican las células, se vuelven a infundir al paciente.
