GSK y Vir prevén solicitar el uso de emergencia para su terapia con anticuerpos

Reuters. GlaxoSmithKline (GSK) y Vir Biotechnology avanzan también en la lucha contra el nuevo coronavirus. Ambas compañías planean solicitar una autorización de uso de emergencia para su terapia de anticuerpos Covid-19 experimental después de que los datos provisionales de un estudio mostraran una reducción del 85% en las hospitalizaciones y muertes entre los pacientes.

La medida acerca la terapia con anticuerpos un paso más cerca de convertirse en otra arma contra la pandemia, con terapias similares que han recibido recomendaciones de los reguladores de salud de Estados Unidos y Europa.

Ambas compañías explicaron en una declaración conjunta que un panel independiente ha recomendado detener la inscripción adicional en el ensayo de última etapa de la terapia debido a la evidencia de “profunda eficacia”.

Las empresas prevén utilizar los resultados del estudio para solicitar la autorización de uso de emergencia de la FDA y las aprobaciones regulatorias en otros países. Los tratamientos con anticuerpos están diseñados para disminuir la gravedad del Covid-19 entre los pacientes diagnosticados con la infección.

 


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