EFE. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna de Janssen, filial de Johnson & Johnson, mientras continúa analizando otras tres vacunas anti-Covid, entre ellas la rusa Sputnik, para su posible uso en una Unión Europea dividida por el uso de AstraZeneca por el riesgo de trombos.
El Comité de Fármacos Humanos (CHMP) tiene abierto un proceso de análisis en tiempo real de la vacuna estadounidense Novavax desde el pasado 03 de febrero; la alemana CureVac desde el 12 de febrero, y la rusa Sputnik V desde el 04 de marzo, pero ninguna tiene un calendario fijado para dar el paso de solicitar una licencia condicional de uso en la UE, como la otorgada a Pfizer/BioNtech, Moderna, AstraZeneca y Janssen.
El regulador confirmó que también está investigando esta vacuna, como ya pasó con AstraZeneca, tras una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea posteriores a la vacunación con este preparado.
La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno resultó en la muerte de la persona vacunada. Estos informes apuntan a una señal de seguridad, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con la vacuna de Janssen y estas afecciones.
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