Comunicado. Amneal Pharmaceuticals anunció que recibió la aprobación de la solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) de la FDA para la versión genérica de TobraDex, que agrega otro producto oftálmico complejo a la cartera de genéricos.
La suspensión oftálmica de dexametasona y tobramicina 0.3% / 0.1% es la versión genérica de TobraDex, que está indicada para afecciones oculares inflamatorias sensibles a los esteroides para las que está indicado un corticosteroide y donde existe una infección ocular bacteriana superficial o un riesgo de infección ocular bacteriana.
“El anuncio de una aprobación de producto oftálmico adicional en nuestro portafolio genérico es importante. Es otro punto de prueba de la ejecución continua de nuestra estrategia para desarrollar y comercializar genéricos complejos”, informó la compañía.
La información de seguridad importante para la suspensión oftálmica de dexametasona y tobramicina al 0.3% / 0.1% incluye advertencias sobre aumento de la presión intraocular, cataratas, curación tardía, infecciones bacterianas, infecciones virales e infecciones fúngicas.
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