Comunicado. La compra de Merck de 1.100 mdd por la compañía Peloton Therapeutics, en 2019, está comenzando a dar sus frutos, ya que belzutifan (Welireg), obtuvo su primera aprobación de la FDA para pacientes con el raro trastorno conocido como enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL).
El medicamento está destinado a pacientes con VHL que requieren tratamiento para el carcinoma de células renales asociado, hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC) o tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) pero que no requieren cirugía de inmediato, declaró la FDA.
La decisión de la agencia se produjo un mes antes de su fecha de decisión prevista para septiembre, e incluye una etiqueta sorprendentemente más amplia que va más allá de los pacientes con carcinoma de células renales.
La aprobación a de Welireg en la FDA es una buena noticia para MSN, ya que trabaja para ampliar su cartera de medicamentos oncológicos más allá de su megablockbuster Keytruda, que se enfrenta a un precipicio de patentes en 2028, señalan los analistas. Evaluate Pharma prevé actualmente 386 mdd en ventas de Welireg para 2026.
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