Comunicado. Amgen informó resultados favorables de dos análisis del ensayo clínico de fase II CodeBreaK 100 de Lumakras (sotorasib) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación de KRAS G12C avanzado o metastásico.
Lumakras, una dosis oral una vez al día del inhibidor de KRASᴳ¹²ᶜ, mostró un perfil beneficio-riesgo positivo con una actividad anticancerosa rápida, profunda y duradera en pacientes con NSCLC con mutación de KRAS G12C.
En un análisis post hoc de 40 pacientes en el ensayo CodeBreaK 100, Lumakras tuvo una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 77.5%, una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 5.3 meses y una mediana de supervivencia global (SG) de 8.3 meses. En el momento de la inscripción, estos pacientes con CPCNP avanzado con mutación de KRAS G12C tenían metástasis cerebrales estables y ya tratadas.
Además, los hallazgos mostraron que este DCR estaba en línea con los pacientes sin metástasis cerebrales. Casi el 88% de los sujetos evaluables por los criterios de Evaluación de Respuesta en Metástasis Cerebrales Neuro-Oncológicas (RANO-BM) mantuvieron el control de la enfermedad intracraneal de sus lesiones cerebrales estables durante el tratamiento con Lumakras. Dos de los participantes lograron respuestas completas de lesiones no objetivo. El perfil de seguridad del tratamiento en el brazo de metástasis cerebrales fue similar a los datos ya informados.
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