Comunicado. Eleva, fabricante de productos biológicos superiores, dio a conocer que está ampliando su capacidad de producción a 2,500 l en reactores de un solo uso de última generación. Esto producirá suficiente factor H para cubrir las tres fases clínicas.
La compañía se ha encargado otros cuatro reactores de un solo uso de 500 l de última generación a Sartorius Stedim Systems. La ampliación permitirá a Eleva entrar en el desarrollo clínico del factor H, un componente clave de una vía del sistema inmunológico conocida como vía alternativa del complemento.
El sistema del complemento mejora la capacidad del cuerpo para eliminar los microbios y las células dañadas de un organismo. El factor H regula la activación de esa respuesta inmune y asegura que las propias células del cuerpo estén protegidas. Una regulación insuficiente del sistema del complemento provoca una inflamación excesiva y un posible daño tisular.
El factor H es una proteína compleja que sólo la plataforma basada en musgo de Eleva hasta ahora ha podido producir con la más alta calidad, similar a la humana. Eleva ha podido demostrar una reducción significativa en el daño tisular y la inflamación en modelos animales cuando se complementó su factor H recombinante.
Ralf Smit, CBO de la firma, indicó: “Ahora no sólo podemos producir cantidades suficientes de nuestros propios fármacos candidatos para todas las etapas clínicas, sino que también estamos en condiciones de ofrecer capacidad de producción a escala industrial”.
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