Comunicado. Regeneron y Sanofi anuncian resultados positivos de Dupilumab para bebés y niños. Los datos presentados muestran que, a las 16 semanas, las personas que agregaron el fármaco para la dermatitis atópica a los corticosteroides tópicos de tratamiento estándar de baja potencia experimentaron un 28% de piel clara o casi clara.
Ambas compañías anunciaron los resultados positivos detallados de fase 3 que muestran que la adición de dupilumab (Dupixent) a los corticosteroides tópicos estándar de atención (TCS) puede mejorar significativamente la depuración de la piel y reducir la picazón y la gravedad general de la enfermedad en bebés de seis meses y niños de cinco años con dermatitis atópica (EA) no controlada de moderada a grave.
Los resultados principales fueron de un ensayo pivotal aleatorio controlado con placebo, que cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios, que se anunciaron en agosto de 2021.
Además, el 70% de las personas tuvieron una mejora promedio desde el inicio en la gravedad de la enfermedad en comparación con una mejora del 20% con el placebo, que fue un criterio de valoración secundario clave. Aproximadamente el 53% de las personas lograron una mejora del 75% o más desde el inicio en comparación con el 11% con el placebo, que fue el criterio de valoración co-primario fuera de Estados Unidos.
El perfil de seguridad observado fue coherente con el perfil de seguridad conocido de dupilumab en personas de 6 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave. Las tasas generales de eventos adversos (EA) fueron del 64% para dupilumab y del 74% para el placebo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Merck integra solución de monitorización de la cadena de frío a nivel global
Cofepris emite alerta sanitaria por lotes falsificados de cinco medicamentos
