Novartis anuncia resultados positivos de ensayo de Fase III de tratamiento para edema macular diabético

Comunicado. Novartis anunció los primeros resultados interpretables del segundo año (semana 100) del estudio KESTREL de Fase III, el cual evaluó la seguridad y eficacia de Beovu (brolucizumab) 6 mg en pacientes con discapacidad visual provocada por el edema macular diabético (EMD).

Los resultados del segundo año del estudio KESTREL fueron consistentes con los observados en el primer año, incluyendo el mantenimiento de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) y reducciones sostenidas en el grosor foveal central de la retina (GSC). Además, un número inferior de pacientes tratados con Beovu presentaban fluido intraretiniano y/o fluido subretiniano (FIR/FSR) en comparación con los pacientes tratados con aflibercept. El GSC es un indicador clave del fluido en la retina y el fluido es un marcador clave de la actividad de la enfermedad.

Más del 40% de los pacientes tratados con Beovu se mantuvieron en intervalos de tratamiento de 12 semanas, y el 70% de los pacientes que completaron el primer ciclo de 12 semanas después de la fase de carga permanecieron con la pauta de tratamiento de 12 semanas hasta el segundo año, lo que demuestra el potencial de Beovu para ofrecer una resolución de fluido en más pacientes con EMD, con un número inferior de inyecciones en comparación con aflibercept.

En próximos congresos médicos se presentarán más detalles de los resultados del segundo año del ensayo KESTREL, junto con los resultados del estudio KITE, otro ensayo pivotal de Fase III de Beovu en EMD.

 

 

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