Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendó la aprobación de vedolizumab intravenoso (IV) para el tratamiento de pacientes adultos con pouchitis crónica activa de moderada a grave, que se han sometido a proctocolectomía y anastomosis anal-bolsa ileal (IPAA) para la colitis ulcerosa (CU), y han tenido una respuesta inadecuada con o pérdida de respuesta a la terapia con antibióticos.
La Comisión Europea revisará ahora el dictamen del CHMP. Si se aprueba, vedolizumab se convertirá en el primer tratamiento indicado para la pouchitis crónica activa en toda la Unión Europea.
La pouchitis es una complicación importante después de la proctocolectomía con IPAA en pacientes con CU. Aunque la pouchitis aguda puede responder a la terapia con antibióticos, la pouchitis refractaria a los antibióticos, donde la condición no responde adecuadamente a la terapia con antibióticos, puede resultar en recaídas frecuentes. La pouchitis refractaria a los antibióticos afecta al 10-15% de los pacientes con pouchitis a nivel mundial y puede tener un impacto considerable en su calidad de vida.
“Takeda ha logrado avances significativos en el avance del tratamiento y la atención de pacientes con enfermedades gastrointestinales y damos la bienvenida a la opinión positiva de hoy sobre vedolizumab en pouchitis. La pouchitis puede ser una enfermedad debilitante a largo plazo que tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes. Nos complace ofrecer una nueva opción de tratamiento no quirúrgico a los pacientes en Europa para los que actualmente no existe una terapia específica aprobada y continuaremos investigando el uso de vedolizumab para esta y otras indicaciones similares cuando exista una necesidad insatisfecha”, dijo Chinwe Ukomadu, jefe de la Unidad de Área Terapéutica GI de Takeda.“
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Loxo Oncology de Eli Lilly anuncia avances de su cartera en desarrollo
