Reuters, Comunicado, Infobae. México redujo en 2021 a más de la mitad su pedido de vacunas contra el Covid-19 de la firma china CanSino Biologics cuando se hizo evidente que las entregas no alcanzarían el total acordado, dijeron a Reuters tres personas familiarizadas con el asunto.
En julio, México informó a CanSino que reduciría los pedidos de vacunas a alrededor de 14.5 millones de dosis de las 35 millones acordadas mientras buscaba aumentar los suministros de otras fuentes, según un funcionario mexicano con conocimiento de las discusiones. El primer lote de vacunas CanSino llegó a México en marzo, y casi la totalidad de las 14.1 millones de dosis que ha recibido el país norteamericano desde entonces se embotellaron en el estado Querétaro, en el centro de México.
Una fuente del Ministerio de Salud mexicano aseguró a Reuters que el país modificó su acuerdo con la empresa china cuando quedó claro que CanSino no llegaría a entregar los 35 millones de dosis para septiembre, como se había acordado. El contrato no se renovaría, agregó la fuente.
“La empresa no cumplió con las entregas acordadas en tiempo y forma”, dijo la fuente, que solicitó el anonimato por no estar autorizada a declarar. “Súmale a eso que recién hace unos días se publicaron los resultados de su ensayo fase 3 y son pobres”.
… La Cofepris dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la denominación distintiva: proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2.
Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la OPS, las decisiones de la Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés, todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico – científica presentada.
… La FDA planea autorizar que los niños de 12 a 15 años reciban una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech, informó este jueves el New York Times.
Los reguladores también planean permitir que tanto los adolescentes como los adultos puedan administrarse una inyección adicional de la vacuna de Pfizer cinco meses después de recibir una segunda dosis en lugar del período actual de seis meses, dijo el diario citando a personas familiarizadas con el asunto. También se espera que se autorice una vacuna de refuerzo para niños más pequeños, de 5 a 11 años, con deficiencias inmunológicas.
El comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tiene previsto reunirse a mediados de la próxima semana para votar si recomendar los cambios. Si el comité está de acuerdo con las autorizaciones de la FDA, se espera que el CDC también apruebe sin demora los cambios.
La ampliación de las dosis de refuerzo se produce en momentos en que la variante Ómicron, altamente contagiosa, está infectando a un número récord de personas en todo el mundo, ejerciendo más presión sobre los sistemas sanitarios.
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