Comunicado. La farmacéutica francesa informó que su segundo ensayo de fase 3 que evaluó Dupixent (dupilumab) en adultos con prurigo nodular no controlado, enfermedad inflamatoria crónica de la piel de tipo 2, cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, demostrando que redujo significativamente el picor y las lesiones cutáneas en comparación a placebo a las 24 semanas en este entorno de investigación.
Los datos confirman los resultados positivos que se reportaron anteriormente del ensayo de fase 3 PRIME2 y se enviará a las autoridades reguladoras de todo el mundo a partir de la primera mitad de este año. El impacto del prurigo nodular en la calidad de vida es uno de los más altos entre las enfermedades inflamatorias de la piel debido a la picazón extrema.
Al respecto, Naimish Patel, director de Desarrollo Global de Inmunología e Inflamación en Sanofi, dijo: “Estos resultados fortalecen nuestra comprensión de la biología subyacente del prurigo nodular y son alentadores en nuestro intento de ayudar a los pacientes gravemente afectados por síntomas como picazón insoportable, lesiones cutáneas, escozor y ardor. Estamos comprometidos a investigar la ciencia detrás de la inflamación tipo 2 para avanzar y cambiar las percepciones en una serie de enfermedades inflamatorias de la piel que no se comprenden bien. La decisión de acelerar directamente a un ensayo clínico de Fase 3 para el prurigo nodular fue impulsado por nuestra convicción de que la inflamación de tipo 2 es un factor clave de esta enfermedad altamente pruriginosa y subraya nuestro compromiso de llevar rápidamente nuevos tratamientos a los pacientes que necesitan urgentemente nuevas opciones”.
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