Comunicado. La FDA informó que ya finalizó la guía para ayudar a las empresas a prepararse para eliminar del mercado, de manera rápida y efectiva, los productos infractores. Dicha guía describe los pasos que las empresas deben seguir, antes de que sea necesario un retiro, para desarrollar políticas y procedimientos de retiro que incluyan capacitación, planificación y mantenimiento de registros para reducir el tiempo que un producto retirado está en el mercado y, por lo tanto, limitar la exposición del público al riesgo.
Judith McMeekin, comisionada asociada de asuntos regulatorios, informó: “Los retiros voluntarios continúan siendo la forma más rápida y efectiva para que una empresa corrija o elimine productos infractores y potencialmente dañinos del mercado para ayudar a mantener seguros a los consumidores. Es fundamental que todas las empresas de la cadena de suministro estén 'listas para retirar' y, de esta manera, garantizar que se tomen las medidas apropiadas rápidamente en los canales de distribución con el objetivo de proteger de mejor manera la salud pública y la integridad de la cadena de suministro. Continuaremos trabajando con las empresas para mejorar sus procedimientos de retirada y minimizar la exposición de los estadounidenses a productos potencialmente dañinos”.
La guía final, Inicio de retiros voluntarios bajo 21 CFR Parte 7, Subparte C, explica cómo las empresas deben tener una codificación de productos adecuada y mantener registros de distribución para facilitar acciones de retiro más rápidas y precisas, que la FDA recomienda que todas las empresas hagan. Alienta a las empresas que retiran del mercado a usar comunicaciones electrónicas para identificar y proporcionar rápidamente cierta información del producto al alertar a los destinatarios y al público sobre un retiro voluntario. También insta a las empresas a actuar rápidamente para iniciar un retiro cuando la salud pública está en riesgo y hacerlo antes de completar una investigación sobre la causa del problema.
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