Agencias. El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) de México determinó que la Cofepris debe entregar la información solicitada por un ciudadano sobre la vacuna CanSino contra el Covid-19, así como los protocolos acerca de los refuerzos que ésta requiere.
El INAI reiteró su llamado a la Cofepris para que responda de manera oportuna las solicitudes de información que se le hacen llegar sobre las vacunas utilizadas para enfrentar la emergencia sanitaria.
“Hay que recordar, en este caso, que la Cofepris es la autoridad sanitaria responsable de proteger a la población mexicana de los riesgos que se pudieran presentar por el consumo o uso de medicamentos y dispositivos médicos, ya que, a través de su Comisión de Autorización Sanitaria, se encarga de conocer de los proyectos o protocolos de investigación para la salud de seres humanos, al ser el responsable de emitir las autorizaciones sanitarias relacionadas con medicamentos”, señaló la comisionada Josefina Román.
Cabe señalar que la Consejería Jurídica del Ejecutivo Federal (CJEF) ha impugnado ante la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN) diversas resoluciones del INAI sobre la compra, almacenaje, logística y contratos acerca de vacunas contra el Covid-19, señalando que, en un contexto de pandemia, esta información debe considerarse como materia de seguridad nacional.
… La farmacéutica catalana Hipra espera la aprobación de su vacuna española basada en proteína recombinante para aportar altos niveles de seguridad contra el virus de Covid-19, y obtuvo muy buenos resultados tanto en su primera como segunda fase de ensayos.
El pasado mes de febrero comenzaron los estudios en la Fase III, con aproximadamente 3,000 personas voluntarias mayores de 16 años, luego de la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Al terminar esta última fase, la farmacéutica Hipra necesitará la aprobación de la EMA, que tentativamente podría ocurrir en mayo, si el proyecto pasa la Fase III.
La tecnología que utiliza la vacuna de Hipra es diferente a la de las vacunas basadas en ARN mensajero y que actualmente ya cuentan con la autorización para uso masivo en España como Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford y Janssen. La tecnología es similar a la de Novavax, que ya se aprobó por la EMA a finales del año pasado.
… La FDA informó que rechazó emitir la autorización de uso de emergencia para Covaxin, la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Bharat Biotech (India), socio de Ocugen.
Tras conocerse la decisión del regulador estadounidense las acciones de Ocugen sufrieron una caída del 30%.
La vacuna es elaborada a partir de virus inactivados del SARS-CoV-2 basada en una pauta de administración de dos dosis con un intervalo de tiempo de 28 días. Bautizada como BBV152, cabe destacar sobre este suero que cuenta con una resistencia mayor que otros de los autorizados lo que permite que los viales puedan estar abiertos durante un periodo máximo de 28 días. La vacuna de Covaxin se convirtió en la séptima en recibir la aprobación por parte de la OMS para su uso de emergencia.
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