Comunicado. Janssen Pharmaceutical, de Johnson & Johnson, anunció que la FDA dio a quienes viven con el VIH la opción de comenzar con su tratamiento inyectable una vez al mes o cada dos meses sin necesidad de la fase inicial oral (tabletas diarias de cabotegravir y rilpivirina, tomadas durante un mes antes del inicio de las inyecciones de cabotegravir y rilpivirina).
Los datos clínicos demostraron que el régimen muestra un perfil de seguridad y eficacia similar con y sin un período inicial oral. Cabenuva fue desarrollado conjuntamente como parte de una colaboración con ViiV Healthcare y se basa en el compromiso de décadas de Janssen para combatir el VIH.
“Tenemos un historial comprobado de llevar terapias innovadoras a las personas que viven con el VIH, y nuestro compromiso de marcar el comienzo de nuevos avances científicos no ha flaqueado. Con este hito de etiqueta ampliada, Janssen ofrece una vía adicional que simplifica el panorama del tratamiento para las personas que viven con el VIH en Estados Unidos a las que se les receta la terapia Cabenuva”, dijo James Merson, jefe del Área Terapéutica Global, Enfermedades Infecciosas, Janssen Research."
Cabenuva es el primer y único régimen completo de tratamiento del VIH de acción prolongada y está aprobado en Estados Unidos como tratamiento una vez al mes o cada dos meses para el VIH-1 en adultos virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/mL) en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina. Contiene la suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir de ViiV Healthcare en un vial de dosis única y la suspensión inyectable de liberación prolongada de rilpivirina en un vial de dosis única, un producto de Janssen Sciences Ireland Unlimited Company.
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