Comunicado. Blueprint Medicines Corporation anunció que la Comisión Europea (CE) ha ampliado la indicación actual de Ayvaky (avapritinib) para incluir la monoterapia para el tratamiento de adultos pacientes con mastocitosis sistémica agresiva (ASM), mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL), después de al menos una terapia sistémica.
“Estamos increíblemente orgullosos de ofrecer una nueva opción de tratamiento innovadora a las personas que se han visto afectadas por una mastocitosis sistémica avanzada. Creemos que Ayvakyt tiene el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento a un enfoque de terapia de precisión en formas avanzadas de esta enfermedad, y esperamos trabajar en estrecha colaboración con los organismos nacionales de reembolso de toda Europa para llevar Ayvakyt a los pacientes”, dijo Georg Pirmin Meyer, vicepresidente sénior internacional de Blueprint Medicines.
La decisión de la CE sigue la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se basa en los resultados del ensayo de Fase 1 EXPLORER y el ensayo de Fase 2 PATHFINDER, en los que Ayvakyt mostró una eficacia clínica duradera en pacientes con MS avanzada en todas las enfermedades. subtipos después de al menos una terapia sistémica y un perfil de seguridad generalmente bien tolerado.
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