Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció la decisión de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria (MHRA) del Reino Unido de otorgar una licencia para Ongavia, un biosimilar de Lucentis (ranibizumab), una inyección ocular.
El Reino Unido es el primer país de Europa en autorizar la comercialización de Ongavia para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda). El tratamiento también tiene licencia para la discapacidad visual debido al edema macular diabético (DME); el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa (PDR); el tratamiento de la discapacidad visual por edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR de rama o OVR central); y el tratamiento de la discapacidad visual debida a neovascularización coroidea (NVC).
Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo de Teva Europe Commercial, dijo: “Teva se complace en presentar el primer biosimilar de Lucentis en oftalmología para médicos y pacientes en el Reino Unido. Nuestra misión es mejorar el acceso a tratamientos avanzados a precios asequibles y estamos estableciendo un papel para los biosimilares.
Creemos que desbloquear el valor de los productos biológicos es la nueva frontera de la medicina y que reducir los costos del sistema en todo el mundo es la clave para ampliar el acceso de los pacientes. Estamos comprometidos con productos y servicios de alta calidad para apoyar a la comunidad oftalmológica”.
Teva firmó una asociación estratégica para la comercialización exclusiva de ranibizumab con Bioeq AG. Teva espera comercializar el biosimilar de ranibizumab en toda Europa.
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