Comunicado. NeuroSense Therapeutics, empresa que desarrolla tratamientos para enfermedades neurodegenerativas graves, informó sus resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2022 y proporcionó una actualización comercial.
A lo largo del primer trimestre de 2022, NeuroSense ha estado trabajando intensamente para cumplir con los hitos clave del desarrollo de fármacos. Como parte integral de su programa clínico, la firma es pionero en la identificación y el uso de nuevos biomarcadores relacionados con enfermedades neurodegenerativas.
Durante el primer trimestre del año en curso, se inició la tercera etapa del estudio de biomarcadores de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) de la compañía en colaboración con el Hospital General de Massachusetts (MGH) en Boston, y también comenzó un nuevo estudio sobre biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los resultados de ambos estudios se esperan para el segundo trimestre de 2022.
NeuroSense continúa avanzando en su estrategia regulatoria a través de la FDA. En el primer trimestre de 2022, la FDA aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un estudio farmacocinético (PK) de PrimeC, su principal candidato a fármaco combinado desarrollado para el tratamiento de la ELA. Además, se envió una solicitud de vía rápida a la FDA y no se concedió en este momento. La compañía planea volver a enviar la solicitud cuando se generen más datos. PrimeC recibió previamente la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA y la EMA.
En el segundo trimestre de 2022, NeuroSense espera comenzar su ensayo clínico de fase IIb multicéntrico, controlado con placebo y doble ciego utilizando una formulación mejorada única de PrimeC que maximiza el efecto sinérgico entre los compuestos en su fármaco combinado. Los criterios de valoración del ensayo clínico incluyen la evaluación de los biomarcadores de ALS, la evaluación de la eficacia clínica y la mejora de la calidad de vida para demostrar una atenuación en la progresión de la enfermedad. La aclaración del mecanismo de acción de PrimeC utilizando datos de biomarcadores estadísticamente significativos del próximo ensayo de Fase IIb puede permitir la estratificación de los pacientes y una mayor probabilidad de éxito en un ensayo fundamental.
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