Comunicado. Amgen anunció que la FDA aprobó RIABNI (rituximab-arrx), un biosimilar de Rituxan, en combinación con metotrexato para adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más tratamientos con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). RIABNI ya está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin (LNH), leucemia linfocítica crónica (LLC), granulomatosis con poliangeítis (GPA) (también llamada granulomatosis de Wegener) y poliangeítis microscópica (MPA).
“La aprobación de RIABNI es un avance importante para los adultos que padecen artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria crónica de las articulaciones, que ahora tienen acceso a una opción de tratamiento comprobada y asequible”, dijo Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo de operaciones comerciales globales de Amgen.
Y agregó: “Nuestra cartera completamente integrada de medicamentos innovadores y biosimilares para enfermedades inflamatorias refuerza nuestro compromiso de brindar a los pacientes, opciones de tratamiento asequibles y de alta calidad que brindan un valor sustancial a nuestro sistema de atención médica”.
Se demostró que RIABNI, un anticuerpo citolítico dirigido contra CD20, es muy similar, sin diferencias clínicamente significativas en cuanto a seguridad o eficacia, Rituxan (rituximab) según la totalidad de la evidencia, que incluye datos comparativos analíticos, no clínicos y clínicos.
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