Agencias. El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) declaró que la Cofepris debe otorgar respuesta sobre la autorización de las vacunas para los menores de cinco a 11 años.
“Decidí exponer públicamente este recurso de revisión porque es importante destacar nuevamente que la pandemia por Covid-19 aún no termina, y mientras la población disponga de información al respecto, va a poder tomar sus medidas preventivas y hacer su estrategia; pero, sobre todo, para reiterar que la Cofepris ha sido recurrente en omitir respuestas y atender solicitudes”, aseguró Norma Julieta Del Río Venegas, comisionada.
La solicitud de transparencia sobre la autorización de la vacuna Pfizer/Biontech contra el Covid-19 para menores entre los cinco y 11 años surgió, ya que una persona requirió saber si la Cofepris aprobó su aplicación en territorio nacional.
Por otra parte, también pidió a la comisión que precisara cuáles son las indicaciones terapéuticas para su aplicación (dosis y tiempo entre éstas), y a partir de cuándo está vigente la autorización. Además, solicitó copia certificada del documento en el que conste dicha autorización.
… La FDA informó que las dosis pediátricas de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el Covid-19 son seguras y efectivas para los niños menores de cinco años, lo que implica un paso clave hacia la estrategia de comenzar a vacunar a los niños más pequeños.
La FDA dijo que su evaluación no reveló ningún nuevo motivo de preocupación sobre la seguridad del uso de la vacuna en niños pequeños, según se informó en un comunicado de prensa publicado anoche.
“Los datos disponibles apoyan la eficacia de la serie primaria de tres dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech para prevenir el virus en el grupo de edad de seis meses a cuatro años”, señalaron desde la FDA en la revisión.
Hasta el momento, los niños menores de cinco años son el único grupo que aún no es elegible para recibir la vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos. La FDA publicó su análisis de la vacuna de Pfizer, en la que asesores externos votarán para decidir si se autoriza la vacunación contra el coronavirus para los 18 millones de bebés y niños pequeños de los Estados Unidos. Los expertos independientes de la agencia regulatoria, considerarán la solicitud de autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech en los niños más pequeños. También revisará la solicitud de Moderna para usar su vacuna en niños menores de seis años.
… Mediante un análisis de sangre, un nuevo test cuantifica la cantidad y duración de la inmunidad de una persona que ha pasado la infección por el SARS-CoV-2 o bien la que ha alcanzado con la vacuna del Covid-19. Gracias a la rapidez de la prueba se podrá determinar el impacto de las vacunas en la inmunidad de la población y, en concreto, en personas inmunodeprimidas, que pueden necesitar dosis vacunales de refuerzo.
Lo detalles del test se publican en Nature Biotechnology. Su desarrollo ha sido coliderado por un equipo del Centro Nacional de Microbiología (CNM) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), junto a científicos del Hospital Mount Sinai de Nueva York y de la Facultad de Medicina de Duke, en Singapur.
La protección a largo plazo contra una infección está determinada tanto por la inmunidad humoral (anticuerpos) como la celular; sin embargo, mientras que la cuantificación de los anticuerpos IgG y neutralizantes específicos del SARS-CoV-2 está al orden del día, rara vez se determina la respuesta de los linfocitos T. Así que el dato de la inmunidad frente al coronavirus queda cojo, pues se especifica normalmente solo con los anticuerpos que no siempre se correlacionan con la respuesta celular. Los estudios han demostrado que las células T protegen de la covid grave y reducen la transmisión; así que conocer la respuesta celular sería de gran ayuda en individuos convalecientes de la infección y ya vacunados en aras de diseñar estrategias de revacunación.
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