Comunicado. Merck anunció que inició una colaboración con Agilent Technologies para avanzar en Process Analytical Technologies (PAT). PAT, que las autoridades reguladoras mundiales recomiendan encarecidamente, es un habilitador clave para la liberación en tiempo real y el bioprocesamiento 4.0.
“La industria biofarmacéutica se encuentra en una transformación continua para evolucionar y digitalizar la próxima generación de bioprocesamiento para aumentar la accesibilidad y reducir el costo de los productos biológicos. Al combinar nuestra cartera de bioprocesos avanzados con las soluciones analíticas líderes de Agilent, podremos ofrecer capacidades integradas para mejorar la supervisión y el control de procesos posteriores, acercándonos un paso más a hacer realidad las instalaciones del futuro”, dijo Darren Verlenden, director de bioprocesamiento, sector comercial de ciencias biológicas de Merck.
Con esta colaboración, Merck y Agilent Technologies llenan un vacío en la industria en PAT descendente. Al combinar la cartera de bioprocesos de Merck con los productos analíticos avanzados de Agilent Technologies, Merck amplía la supervisión en tiempo real y el control de procesos automatizado de los parámetros críticos del proceso (CPP) y los atributos críticos de calidad (CQA) al procesamiento posterior.
Por su parte, Stefan Schuette, vicepresidente y gerente general de la División de Separaciones de Fases Líquidas de Agilent, informó: “La integración de las capacidades analíticas y la inteligencia en el bioprocesamiento permite a la industria biofarmacéutica acelerar el desarrollo y la fabricación de fármacos biológicos al tiempo que respalda la fabricación continua y la liberación en tiempo real. Esta colaboración se centra en la integración de la nueva solución de cromatografía líquida (LC) en línea de Agilent con las plataformas de bioprocesamiento de Merck y ayudará a los clientes en su viaje para desarrollar y producir fármacos biológicos más rápido, con mayor confianza y a menor costo”.
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