Comunicado. Biogen y Eisai dieron a conocer nuevos resultados sobre una formulación subcutánea de lecanemab (BAN2401) y la simulación de modelado del impacto del genotipo ApoE4 en la incidencia de anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide: edema/derrame (ARIA-E).
Los hallazgos se refieren a los tratados con lecanemab, un anticuerpo de protofibrillas anti-amiloide beta (Aβ) en investigación que se usa para tratar el deterioro cognitivo leve (DCL) causado por la enfermedad de Alzheimer (EA) y EA leve, conocida colectivamente como EA temprana, con una presencia identificada de patología amiloide en el cerebro.
Eisai compartió los últimos datos y las presentaciones incluyeron resúmenes clave evaluaron la biodisponibilidad absoluta de una dosis subcutánea fija única de Lecanemab en sujetos sanos como parte de un estudio abierto de fase 1.
Un segundo resumen, titulado “Selección de dosis subcutánea de lecanemab para el Reflexionando sobre las presentaciones, Michael Irizarry, vicepresidente senior, director clínico adjunto de Enfermedad de Alzheimer y Salud Cerebral de Eisai, dijo: “Eisai utilizó los nuevos datos sobre la biodisponibilidad de la dosificación subcutánea y la comparabilidad para definir la dosificación subcutánea apropiada que actualmente se está probando en la extensión de etiqueta abierta de fase 3 Clarity AD. Además, hemos ampliado el modelo anterior que exploró el efecto del genotipo ApoE4 en ARIA-E para mejorar nuestra comprensión de las poblaciones de pacientes que se ven más afectadas por ARIA-E en los ensayos clínicos de lecanemab. El modelo se actualizará con datos de la lectura del estudio confirmatorio Clarity AD de fase 3 de Eisai en el otoño de 2022”.
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