Comunicado. Grünenthal y Shionogi anunciaron la firma de un acuerdo de licencia para el medicamento en investigación de Grünenthal, Resiniferatoxina (RTX). Shionogi obtuvo los derechos exclusivos para comercializar el activo de Grünenthal en Japón para el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla.
RTX se encuentra actualmente en la Fase III de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a severo asociado con la osteoartritis de rodilla. La osteoartritis, una enfermedad articular progresiva ya menudo dolorosa, es una indicación con una gran necesidad médica insatisfecha. Si se aprueba, RTX podría convertirse en una opción de terapia no opioide bien tolerada para los pacientes, proporcionando un alivio duradero del dolor y una mejora funcional de las articulaciones de la rodilla afectada.
Con base en los términos del acuerdo, Shionogi obtendrá los derechos de comercialización exclusivos de RTX en Japón por una contraprestación total de hasta 525 mdd más pagos adicionales basados en ventas. Del mismo, Shionogi pagará 75 mdd en el momento de la firma y otros pagos por hitos de 70 mdd de la aprobación regulatoria.
El acuerdo incluye compromisos competitivos de inversión para su lanzamiento y comercialización. La fabricación y el suministro de RTX a Shionogi serán realizados exclusivamente por Grünenthal.
“RTX es un activo prometedor para más de 300 millones de pacientes en todo el mundo que sufren de osteoartritis y buscan una opción de terapia no opioide significativa. Con su presencia establecida, sólidas capacidades comerciales y gran experiencia en el mercado del dolor, Shionogi es nuestro socio preferido para llevar con éxito RTX a los pacientes en Japón”, indicó Gabriel Baertschi, director ejecutivo de Grünenthal.
RTX es un agonista de vanilloide 1 (TRPV1) de potencial de receptor transitorio muy potente con un mecanismo de acción bien validado. Un programa clínico de Fase III en curso en sitios de Europa, Estados Unidos, América Latina, Sudáfrica y Japón tiene como objetivo permitir la aprobación de la comercialización del medicamento en investigación. Las solicitudes de nuevos medicamentos, incluido Japón, están previstas para 2024, lo que conducirá a una posible entrada en el mercado de RTX en 2025.
Si el resultado del programa de Fase III es positivo, Grünenthal tiene la intención de explorar el potencial de RTX para el tratamiento del dolor relacionado con la osteoartritis. en otras articulaciones más allá de la rodilla. Se espera que el mercado global de la osteoartritis crezca a aproximadamente 11 mil mdd en 2025. Japón representa uno de los mercados más importantes de Asia, con un importante potencial de ingresos para RTX.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
AstraZeneca completa adquisición de TeneoTwo
