Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron los primeros datos de un ensayo clínico de fase 2/3 (NCT05472038) que evalúa la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna bivalente Covid-19 adaptada Ómicron BA.4/BA.5.
Una dosis de refuerzo de 30 µg de la vacuna bivalente adaptada Ómicron BA.4/BA.5 demostró un aumento sustancial en la respuesta de anticuerpos neutralizantes por encima de los niveles previos al refuerzo según los sueros tomados siete días después de la administración, con respuestas similares observadas entre individuos de 18 a 55 años y mayores de 55 años (40 participantes en cada grupo de edad). Al comparar las respuestas en personas mayores de 55 años que recibieron la vacuna bivalente o la vacuna original, una dosis de refuerzo de 30 µg de la vacuna Covid-19 original de Pfizer-BioNTech (también conocida como BNT162b2 de tipo salvaje) provocó más aumentos limitados en la respuesta de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Omicron BA.4/BA.5.
Las respuestas a la vacuna hasta la fecha han mostrado de manera confiable tendencias constantes en todos los grupos de edad y están respaldadas por estos primeros datos sobre la vacuna bivalente. En conjunto, estos datos sugieren que se prevé que una dosis de refuerzo de 30 µg de la vacuna bivalente adaptada Ómicron BA.4/BA.5 brinde una mejor protección contra las variantes que la vacuna original para niños y adultos mayores. La vacuna bivalente adaptada Ómicron BA.4 y BA.5 fue bien tolerada y los primeros datos indicaron un perfil de seguridad favorable, similar al de la vacuna original.
“Desde los primeros días de la pandemia, nos hemos esforzado por compartir de manera transparente los datos sobre nuestras vacunas contra el Covid-19 en interés de la salud pública”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
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