Comunicado. Takeda anució que firmará con Zedira y Dr. Falk Pharma un acuerdo de colaboración y licencia para desarrollar ZED1227/TAK-227, una terapia en investigación de fase 2b para el tratamiento de la enfermedad celíaca. TAK-227 es una posible terapia de primera clase diseñada para prevenir la respuesta inmunitaria al gluten en la enfermedad celíaca, una enfermedad autoinmune grave en la que la ingestión de gluten provoca inflamación y daño en el intestino delgado. Actualmente no existen terapias aprobadas para el tratamiento de la enfermedad celíaca.
“El desarrollo continuo de TAK-227 en asociación con Zedira y Dr. Falk Pharma tiene el potencial de ofrecer un beneficio significativo a los pacientes con enfermedad celíaca que sufren síntomas y lesiones intestinales continuas a pesar de mantener una dieta sin gluten. Con tres programas novedosos ahora en la clínica, Takeda está a la vanguardia del desarrollo de terapias transformadoras para la enfermedad celíaca y está avanzando en múltiples terapias para pacientes que viven con esta desafiante condición autoinmune de por vida”, dijo Chinwe Ukomadu, jefe de la Unidad del Área Terapéutica de Gastroenterología en Takeda.
TAK-227 es una pequeña molécula oral selectiva diseñada para inhibir la transglutaminasa tisular (TG2), una enzima que genera fragmentos de péptido de gluten inmunogénicos tras la descomposición del gluten en el estómago y el tejido intestinal. Se dirige a la transglutaminasa desregulada para prevenir el daño de la mucosa en el intestino delgado al prevenir la respuesta inmune del cuerpo al gluten, un proceso de enfermedad mediado por la activación de las células T específicas del gluten. Un estudio de prueba de concepto de Fase 2 publicado en el New England Journal of Medicine demostró previamente un efecto protector de TAK-227 en la mucosa duodenal y los síntomas durante un desafío con gluten de seis semanas. También se encontró que el compuesto era seguro y bien tolerado.
Martin Hils, director ejecutivo de Zedira, agregó: “La experiencia en I+D de Takeda en gastroenterología, la huella comercial y su fuerte compromiso para desarrollar terapias para tratar la enfermedad celíaca lo convierten en un socio ideal para ayudarnos a llevar TAK-227 a los pacientes”.
Con base en los términos del acuerdo, Takeda y Dr. Falk Pharma realizarán estudios clínicos globales para TAK-227 en la enfermedad celíaca. Takeda recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar TAK-227 en Estados Unidos y otros territorios fuera de Europa, Canadá, Australia y China. Zedira y Dr. Falk Pharma recibirán un pago por adelantado y son elegibles para recibir hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales potenciales, así como regalías sobre las ventas netas.
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