Comunicado. ImmunoGen, especializado en el campo en expansión de conjugados de anticuerpo-fármaco (ADC) para el tratamiento del cáncer, anunció que la FDA otorgó la aprobación acelerada de ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario, con receptor alfa de folato (FRα) positivo, resistente al platino, que han recibido una a tres regímenes previos de tratamiento sistémico.
ELAHERE fue aprobado bajo el programa de aprobación acelerado basado en los datos de la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la duración de la respuesta (DOR) del ensayo fundamental SORAYA. La continuación de la aprobación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo de confirmación. ELAHERE es el primer ADC de su clase dirigido contra FRα, una proteína de la superficie celular altamente expresada en el cáncer de ovario, y es el primer ADC aprobado por la FDA para la enfermedad resistente al platino.
“Con una indicación de uso independientemente del tratamiento previo con Avastin, creemos que ELAHERE está posicionado para convertirse en el nuevo estándar de atención para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino positivo para FRα”, dijo Mark Enyedy, presidente y director ejecutivo de ImmunoGen.
Y agregó: “La aprobación acelerada de ELAHERE es un testimonio de las décadas de trabajo dedicadas al desarrollo de la próxima generación de ADC y marca la transición de ImmunoGen a una compañía de oncología completamente integrada y el comienzo de un nuevo capítulo emocionante para nosotros como líder en el desarrollo y comercialización de productos oncológicos innovadores. Con un equipo médico y comercial altamente experimentado, estamos bien preparados para respaldar un lanzamiento exitoso y entregar ELAHERE rápidamente a pacientes en todo Estados Unidos”.
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