Agencias. La farmacéutica Roche anunció que la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) para su prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa de ADN del virus de la viruela del simio (MPXV) en hisopos, de lesiones recolectados de personas sospechosas de infección por la viruela del simio por parte de su proveedor de atención médica.
La prueba conocida como Cobas MPXV se dirige a dos regiones diferentes del genoma de MPXV, que son menos propensas a las mutaciones que otras partes del genoma. Este enfoque de doble objetivo garantiza que cobas MPXV seguirá detectando el virus incluso si se produce una mutación en una de las regiones objetivo.
“Cuando se informaron inicialmente múltiples grupos de infección por el virus de la viruela del simio en países donde la enfermedad no es endémica, Roche fue una de las primeras empresas en abordar las preocupaciones sobre el virus con kits de prueba. Con el fin de satisfacer las necesidades de análisis y las demandas de flujo de trabajo de los laboratorios, así como ampliar el acceso a soluciones de diagnóstico seguras y confiables, desarrollamos Cobas MPXV en el sistema cobas 6800/8800 totalmente automatizado y de alto rendimiento”, dijo Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
La solución de alto rendimiento puede ayudar a las personas a obtener los resultados correctos rápidamente. Esto es importante para que los pacientes no estén sujetos a pruebas o aislamiento adicionales innecesarios y tengan acceso al tratamiento adecuado lo antes posible.
Al igual que muchos virus, la viruela del simio no se puede diagnosticar de manera concluyente sólo por los síntomas. Esto se debe a que muchos de sus síntomas se parecen a los de otras enfermedades que producen erupciones, como la varicela, el sarampión, las infecciones bacterianas de la piel e incluso la urticaria o las alergias.
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