Comunicado. El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF, del inglés Emergency Task Force) de la EMA advirtió que es poco probable que los anticuerpos monoclonales actualmente autorizados para Covid-19 sean efectivos contra las cepas emergentes de SARS-CoV-2.
Estos anticuerpos monoclonales están diseñados para neutralizar el virus uniéndose a la proteína spike en su superficie. Sin embargo, las cepas emergentes tienen mutaciones en esta proteína que pueden reducir la capacidad de los anticuerpos para unirse a ellas. Estudios de laboratorio recientes muestran que los anticuerpos monoclonales dirigidos a la proteína spike son poco efectivos para neutralizar las cepas BA.4.6, BA.2.75.2 y XBB de Omicron. Los datos también muestran que estos anticuerpos no neutralizan significativamente BQ.1 y BQ.1.1.
Aunque aún no se sabe en qué medida la actividad neutralizante reducida se traduce en beneficios reducidos para los pacientes, los profesionales de la salud deberán considerar tratamientos alternativos, especialmente si las subvariantes como BQ.1 y BQ.1.1 se vuelven prevalentes.
Se espera que los tratamientos antivirales como nirmatrelvir/ritonavir y remdesivir, que tienen diferentes mecanismos de acción, mantengan su actividad contra las cepas emergentes. Estos tratamientos están aprobados para pacientes con Covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de que su enfermedad progrese a Covid-19 grave.
A nivel internacional, dentro de los anticuerpos monoclonales autorizados que se adhieren a la proteína spike del SARS-CoV-2, tenemos: Evusheld (tixagevimab/cilgavimab), Regkirona (regdanvimab), Ronapreve (casirivimab/imdevimab) y Xevudy (sotrovimab). Estos productos se usan para tratar el Covid-19 en pacientes con mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave y que no requieren oxígeno suplementario. Algunos también están aprobados para prevenir el Covid-19.
La declaración del ETF no hace referencia a RoActemra (tocilizumab), un anticuerpo monoclonal que no se dirige al virus, pero actúa como un modulador de la respuesta inmunitaria.
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