Comunicado. AbbVie anunció que la FDA aprobó VRAYLAR (cariprazina) como terapia complementaria a los antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. Respaldada por datos clínicos que demuestran eficacia y tolerabilidad bien establecida, esta indicación adicional brinda una nueva opción para adultos que tienen una respuesta parcial al tratamiento con un antidepresivo.
“Muchas personas que viven con un trastorno depresivo mayor descubren que su terapia antidepresiva en curso no ofrece un alivio significativo de los síntomas que experimentan todos los días. "La aprobación de hoy de VRAYLAR brinda una nueva e importante opción de tratamiento para satisfacer una necesidad médica crítica no satisfecha. AbbVie se compromete a impulsar el progreso y promover soluciones para pacientes que viven con afecciones neuropsiquiátricas complejas”, dijo Thomas Hudson, vicepresidente senior de investigación y desarrollo, director científico de AbbVie.
Los pacientes con una respuesta inadecuada a la medicación antidepresiva estándar a menudo se sienten frustrados por la experiencia de probar múltiples medicamentos y seguir sufriendo síntomas no resueltos. En lugar de comenzar de nuevo con otro antidepresivo estándar, VRAYLAR funciona con un tratamiento existente y puede ayudar a desarrollar el progreso ya realizado, comentó dijo Gary Sachs, vicepresidente clínico de Signant Health, profesor clínico asociado de psiquiatría en el Hospital General de Massachusetts e investigador principal del ensayo clínico de Fase 3. “Para los adultos que viven con un trastorno depresivo mayor, debido a una mejoría inadecuada en respuesta a los antidepresivos estándar, VRAYLAR es una opción de tratamiento adyuvante eficaz con un perfil de seguridad bien caracterizado”.
La cariprazina se comercializa como VRAYLAR en Estados Unidos y además de estar aprobada como terapia complementaria a los antidepresivos para el tratamiento de TDM en adultos, está aprobada por la FDA para tratar adultos con episodios depresivos, maníacos agudos y mixtos asociados con bipolar I trastorno, así como la esquizofrenia. La cariprazina está desarrollada conjuntamente por AbbVie y Gedeon Richter.
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