Comunicado. La farmacéutica AstraZeneca dio a conocer que Airsupra (albuterol/budesonida), anteriormente conocido como PT027, fue aprobado por la FDA para el tratamiento o la prevención, según sea necesario, de la broncoconstricción y para reducir el riesgo de exacerbaciones en personas con asma mayores de 18 años.
La aprobación se basó en los resultados de los ensayos de Fase III de MANDALA y DENALI. En MANDALA, Airsupra redujo significativamente el riesgo de exacerbaciones graves en comparación con el albuterol en pacientes con asma de moderada a grave cuando se utilizó como medicamento de rescate según necesidad en respuesta a los síntomas.
Es importante destacar que, en el criterio de valoración secundario de la exposición media anualizada total de corticosteroides sistémicos, Airsupra demostró una reducción significativa en comparación con el albuterol en la dosis aprobada de 180 mcg de albuterol/160 mcg de budesonida. En DENALI, Airsupra mejoró significativamente la función pulmonar en comparación con los componentes individuales albuterol y budesonida en pacientes con asma leve a moderada.
Airsupra es un inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) de primera clase, un medicamento de rescate de combinación de dosis fija que contiene albuterol, un agonista beta2 de acción corta (SABA) y budesonida, un corticosteroide inhalado antiinflamatorio (ICS). en los EE.UU. Está siendo desarrollado por AstraZeneca y Avillion.
Al respecto, Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: “Con pacientes que experimentan más de 10 millones de exacerbaciones de asma cada año en Estados Unidos, esta decisión positiva es una buena noticia para los adultos con asma que representan más del 80% de los pacientes con asma. Los médicos podrán ofrecer a sus pacientes Airsupra, un importante nuevo tratamiento de rescate que reduce el riesgo de exacerbaciones del asma”.
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