Comunicado. La Comisión Europea (CE) informó que amplió la autorización de comercialización de Dupixent (dupilumab) en la Unión Europea (UE) para tratar la esofagitis eosinofílica (EoE) en adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg, que no están adecuadamente controlados, son intolerantes o no son candidatos a los medicamentos convencionales terapia.
Cabe recordar que la EoE es una enfermedad inflamatoria crónica y progresiva que daña el esófago y evita que funcione correctamente. Con esta aprobación, Dupixent es el primer y único medicamento dirigido específicamente indicado para tratar la EoE en Europa y Estados Unidos.
Naimish Patel, jefe de Desarrollo Global, Inmunología e Inflamación en Sanofi, informó: “No se puede subestimar el impacto de la EoE en la vida diaria de un paciente: el estrechamiento y la cicatrización del esófago pueden hacer que algo tan simple como comer sea una experiencia dolorosa y angustiosa, y puede conducir a la asfixia y la impactación de los alimentos. Con esta última aprobación de Dupixent, los adultos y adolescentes en la UE que padecen los síntomas crónicos y, a menudo, debilitantes de la EoE ahora tienen la primera y única opción de tratamiento dirigido clínicamente probado para reducir tanto la inflamación como el daño esofágico, así como mejorar la capacidad de tragar, el dolor. y calidad de vida relacionada con la salud”.
Por su parte, George D. Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron, afirmó: “Esta última aprobación establece a Dupixent como el único medicamento dirigido específicamente indicado para la esofagitis eosinofílica en la Unión Europea. Dupixent también es el único producto biológico que se muestra en ensayos fundamentales para ayudar a los pacientes a lograr la remisión histológica, reducir la dificultad para tragar y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, todo lo cual es crucial para reducir la carga de esta enfermedad debilitante. Desde su primera aprobación, Dupixent ha redefinido el tratamiento de ciertas enfermedades crónicas con inflamación subyacente de tipo 2 y ahora está indicado para cinco afecciones en la Unión Europea. Seguimos comprometidos con la investigación del potencial de Dupixent en enfermedades adicionales en las que la IL-4 y la IL-13 pueden desempeñar un papel clave”.
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