Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció que la Comisión Europea aprobó Sotyktu (deucravacitinib), un inhibidor selectivo de tirosina quinasa 2 (TYK2) de primera clase, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para la terapia sistémica, lo que representa una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica inmunomediada.
La aprobación se basó en los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2, que demostraron una eficacia superior de Sotyktu una vez al día en comparación con el placebo y Otezla dos veces al día (apremilast) tanto a las 16 como a las 24 semanas, con respuestas mantenidas hasta las 52 semanas. Los datos adicionales de la prueba de extensión a largo plazo (LTE) de POETYK PSO también respaldaron la aprobación. El programa de estudio POETYK demostró un perfil de seguridad consistente en pacientes a lo largo de tres años de tratamiento continuo.
“Esta aprobación es un logro histórico, ya que los pacientes de toda Europa con psoriasis en placas de moderada a grave ahora tendrán la oportunidad de recibir tratamiento con Sotyktu, la primera opción oral una vez al día que brinda un alivio significativo de los síntomas. Descubierto en nuestros propios laboratorios, Sotyktu tiene un mecanismo de acción único y un perfil de seguridad, eficacia y tolerabilidad bien demostrado, lo que representa un posible nuevo estándar de atención oral y demuestra nuestra capacidad para desarrollar tratamientos innovadores y primeros en su clase con el potencial para transformar la vida de las personas”, dijo Samit Hirawat, director médico de la farmacéutica.
Cabe indicar que la psoriasis es una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia que afecta a aproximadamente 14 millones de personas en Europa. Hasta el 90% de los pacientes con psoriasis tienen psoriasis vulgar, o psoriasis en placas, que se caracteriza por placas redondas u ovaladas distintivas que normalmente están cubiertas por escamas de color blanco plateado. Casi una cuarta parte de las personas con psoriasis tienen casos que se consideran de moderados a graves. Las terapias actuales incluyen tópicos, orales y biológicos. Los pacientes pueden preferir las terapias orales, y muchos pacientes y médicos buscan opciones adicionales eficaces y tolerables.
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