Comunicado. AbbVie anunció que la FDA aprobó ampliar la indicación de QULIPTA (atogepant) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. La aprobación convierte a QULIPTA en el primer y único antagonista oral del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) aprobado para prevenir la migraña episódica y crónica.
Las personas que viven con migraña crónica experimentan dolores de cabeza durante 15 o más días al mes, con al menos ocho de esos días asociados con migraña.
“Desde septiembre de 2021, QULIPTA ha ayudado a las personas que viven con migraña episódica a prevenir los ataques de migraña, reduciendo la carga diaria de migraña.
Ahora, aquellos con más desafíos para tratar la migraña crónica también pueden confiar en QULIPTA para reducir significativamente sus días de migraña”, dijo Roopal Thakkar, vicepresidente sénior y director médico de AbbVie.
Y agregó: “Esta aprobación convierte a AbbVie en la única empresa con tres tratamientos en todo el espectro de la migraña, incluido QULIPTA como tratamiento preventivo para la migraña tanto episódica como crónica; BOTOX (onabotulinumtoxinA), nuestro primer tratamiento preventivo fundamental aprobado por la FDA para la migraña crónica; y UBRELVY (ubrogepant), un tratamiento agudo para los ataques de migraña”.
La indicación ampliada para la migraña crónica de QULIPTA se basa en el ensayo pivotal de fase 3 PROGRESS que evaluó QULIPTA 60 mg una vez al día en pacientes adultos con migraña crónica, que alcanzó su criterio de valoración principal de reducción estadísticamente significativa desde el inicio en la media mensual de días con migraña en comparación con el placebo en los 12 meses de tratamiento de la semana.
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