Medicamentos que estarán disponibles para crear una versión genérica (2020-22) y los más vendidos (2024)

En esta primera edición del año, como lo he venido haciendo, considero importante tocar el tema de los medicamentos cuya patente está por vencer durante 2020.

Las compañías farmacéuticas continúan enfrentándose a la llegada de varios productos genéricos. Una de las más importantes, es el caso de AbbVie, ya que la Food & Drug Administration (FDA) aprobó cinco versiones genéricas de Humira (adalimumab). Adalimumab es un anticuerpo monoclonal utilizado para tratar la artritis reumatoide y también el producto más vendido a nivel mundial con un margen de ganancia de 20 mil millones, de los cuales sólo dos mil millones fueron del último semestre.

A continuación, puedes encontrar la lista de algunos de los posibles medicamentos que podrían perder su patente entre 2020 y 2022. En la lista se incluye la compañía, el grupo terapéutico al que pertenecen,la forma farmacéutica y la vía de administración.

Hay algunos medicamentos para el VIH que ya están disponibles en su versión genérica, como es el caso de Truvada que es un medicamento para prevenir el contagio de VIH que se aplica antes de la exposición.

Cabe recordar que las fechas de vencimiento de patente de un medicamento están sujetas a cambios en función de las extensiones que se puedan dar por diversos motivos, como una nueva indicación terapéutica o nuevas formas farmacéuticas, por mencionar algunos.

Aproximadamente un año antes de que venza la patente, las compañías que quieren proveer la versión genérica deben enviar una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA, por sus siglas en inglés) a la FDA. El proceso de aprobación de éste es mucho más rápido que el registro de un medicamento nuevo y lo que se ofrece es un producto genérico terapéuticamente equivalente al producto original, con la misma cantidad de activo en la misma forma farmacéutica y vía de administración. La FDA actualiza sus listas con los genéricos autorizados cada cuatrimestre.

Es importante mencionar cuáles son los principales productos de venta en el mundo. Con base en la información presentada por EvaluatePharma, dentro de los medicamentos que se espera sean los más vendidos a nivel mundial para 2024, se encuentran:

1. Keytruda (Pembrolizumab), de Merck & Co + Otsuka Holdings. Es un inhibidor anti-PD-1 que se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer o también puede ser usado solo. Se espera un incremento en ventas del 15% con respecto a 2018. Se espera que llegue a los 17 mil millones.
2. Humira (Adalimumab), de AbbVie + Eisai. Para 2024 se espera una disminución del 8% en sus ventas respecto a 2018. Es un anticuerpo monoclonal (anti FNT) que se utiliza para el tratamiento de varias enfermedades in amatorias entre ellas artritis reumatoide.
3. Eliquis (Apixaban), de BMS. Es un fármaco inhibidor directo y reversible del factor Xa utilizado para tratar y prevenir los coágulos sanguíneos. Se espera un incremento del 11% para 2024 respecto a las ventas de 2018.
4. Opdivo (Nivolumab), de BMS + Ono Pharmaceutical. Es un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.
5. Imbruvica (Ibrutinib), AbbVie + Johnson & Johnson. Es un fármaco inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK). Se espera un incremento del 13.5% con respecto a sus ventas durante 2018.
6. Ibrance (Palbociclib), Pfizer. Fármaco utilizado para tratar el cáncer de mama inhibidor de cinasas dependientes de cicilnas 4/6. Se espera un incremento del 14% para 2024.
7. Revlimid (Lenalidomida), Celgene. Medicamento derivado de la talidomida, es un agente inmunomodulador y antiangiogénico. Se espera una reducción en sus ventas del 3% para 2024 respecto a 2018, cuando se encontraba en los primeros tres lugares.
8. Stelara (ustekinumab), Johnson & Johnson + Mitsubishi Tanabe Pharma. Es un anticuerpo monoclonal IGg1, que actúa contra proteína de las IL12, IL23, es utilizado para reducir la inflamación y ayudar a pacientes con psoriasis, artritis y enfermedad de Cohn.
9. Eylea (Aflibercept), Regeneron Pharmaceuticals + Bayer + Santen Pharmaceutical. Antiangiogénico con antifactor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) utilizado para el tratamiento de la degeneración macular.
10. Biktarvy (bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida), Gilead. Este medicamento para el VIH continúa sobresaliendo de los demás y se coloca en los primeros 10 lugares de ventas. Se espera que para 2024 logre ventas de 7 mil millones.

Keytruda le quitará el trono a Humira. Revlimid sale de los primeros tres lugares. El incremento en ventas de 1.5 mil millones en ventas para Humira le aseguró permanecer en los primeros lugares de ventas durante 2018. Sin embargo, debido al lanzamiento de varios productos biosimilares en Europa y Estados Unidos en 2023, en 2024 se espera una disminución en sus ventas. Esta reducción, aunada al fuerte año para Keytruda respecto a las ventas, los resultados positivos en los estudios clínicos y más aprobaciones de la FDA, le permitirán a Keytruda vencer a Humira y tomar el primer lugar en ventas para el pronóstico de 2024.

Keytruda y Opdivo tuvieron ventas similares durante 2018; sin embargo, para 2024 se espera que Keytruda supere por encima de los 5 mil millones en ventas a su competidor. La reducción en las ventas para Revlimid se pronostica debido a la entrada de las versiones genéricas que se esperan para 2022 en el mercado de Estados Unidos.

Respecto a los grupos terapéuticos de mayor interés, el que ocupa los primeros lugares es el de los productos oncológicos. Merck & Co. espera seguir siendo el más importante en 2024 con Keytruda. Los oncológicos permanecen encabezando este segmento en 2024, con una participación en el mercado de 19.4% y ventas que alcanzan los 237 mil millones gracias a los inhibidores PD-1 Keytruda (de Merck & Co y Otsuka) y Opdivo (de BMS y Ono Pharmaceutical), así como Ibrance de Pfizer y Tagrisso de Astra Zeneca. Los productos biosimilares también empiezan a marcar su pauta en el segmento de los antirreumáticos.

En cuanto a la inversión en el área de Investigación y Desarrollo (R&D, por sus siglas en inglés), Johnson & Johnson es la compañía que se espera invierta más para 2024. Casi empareja la posición con Roche con un gasto de 9.9 mil millones. Novartis estará en cuarto lugar y Merck en el tercero. En general, se espera que la inversión en materia de desarrollo tenga un incremento anual de 3% alcanzando los 213 mil millones para 2024.