Resumen
La gestión de riesgos es uno de los pilares más importantes en los sistemas de calidad farmacéutica. Desde la publicación de la guía ICH Q9 en 2005 y su reciente actualización (ICH ...
Resumen
La implementación de métodos microbiológicos alternativos como la actividad del agua ha sido incentivada por la Farmacopea de los Estados Unidos y entidades reguladoras locales tales como ...
Teniendo como base, la experiencia y el conocimiento del proceso se puede utilizar, con un alto grado de confianza, los enfoques establecidos en los documentos técnicos (White Paper) de la ISPE ...
En esta ocasión trataremos y analizaremos una de las metodologías más utilizadas para realizar el mapeo de alto nivel y que nos sirva de guía para el desarrollo e implementación del Design for ...
La industria farmacéutica productora de medicamentos, ingredientes activos (API´s, por sus siglas en inglés) y dispositivos médicos (DM) que sean implantables temporal o en forma definitiva, se ...
La automatización de procesos ha sido considerada un hito para incrementar la productividad cuando se manejan procesos cerrados debido a la naturaleza de los productos, producción continua o ...
Por: Degenhard Marx*
Introducción
En general, una persona inspira y espira 20 mil veces al día. La mejor forma de inspirar es hacerlo por la nariz, ya que la cavidad nasal prepara el aire para ...
De acuerdo con la guía ISPE Baseline, Pharma 4.0, la madurez digital (junto con la integridad de datos por diseño) es uno de los facilitadores del modelo operacional de Pharma 4.0 para ayudar a las ...
Estelle Verger de Aptar Pharma Inyectables explora las recientes revisiones del Anexo 1 de las GMP de la EMA, el impacto que esto tendrá en el panorama del envasado primario y cómo las soluciones ...
En el marco del festejo de los 75 años de la fundación del Grupo Italiano CAM y del 25 aniversario de la apertura de Tecnicam México, centro de asistencia de los equipos CAM para México, ...
