El Dr. Fernando Álvarez-Núñez, Scientific Senior Director en Amgen y Head del Late-Stage Synthetics Drug Product Group, es Ph.D. por la Universidad de Arizona y lidera a más de 30 científicos en el desarrollo de formulaciones y ciclo de vida de productos. Además, es miembro del Drug Product Leadership Group del International Consortium for Innovation and Quality (IQ), y su equipo fue galardonado con el Prix Galien 2022 al Mejor Producto Farmacéutico.
Durante el cierre de la jornada del Farma Forum Guadalajara 2025, recién llegado de Washington, conversó con enFarma y explicó qué es el IQ: un consorcio de más de 50 compañías innovadoras que ha roto el modelo tradicional batch. En lugar de terminar el proceso y que el regulador parta de cero, plantean un diálogo en tiempo real con la FDA y la EMA para alinear calidad, eficacia y seguridad, incluso mediante un solo dossier para obtener varias aprobaciones de manera simultánea.
Para Álvarez-Núñez, el desarrollo ya no es lineal como en sus años de estudiante, sino una matriz tridimensional donde todo se mueve a la vez. Puso como ejemplo el caso del dióxido de titanio, en el cual el IQ, respaldado por evidencia científica, evitó su retiro del mercado y previno un impacto severo en la cadena de suministro. Su mensaje fue claro: acelerar un día, una semana o un mes la llegada de un medicamento que salva vidas marca la diferencia.
