Comunicado. Takeda y Biological E. (BE), empresa farmacéutica y de vacunas con sede en la India, anunciaron una asociación estratégica para acelerar el acceso a viales multidosis (MDV) de QDENGA (vacuna tetravalente contra el dengue [viva, atenuada]) (TAK-003).

En última instancia, estas dosis estarán disponibles para su adquisición por parte de los gobiernos de los países endémicos a más tardar en 2030 para apoyar los programas nacionales de inmunización. Los MDV ofrecen ventajas económicas y logísticas para los Programas Nacionales de Inmunización al minimizar los gastos de embalaje y almacenamiento, al tiempo que reducen los desechos médicos y ambientales. BE aumentará hasta una capacidad de fabricación de hasta 50 millones de dosis al año, acelerando los esfuerzos de Takeda para fabricar 100 millones de dosis al año dentro de la década. La asociación se basará en la capacidad de fabricación existente para la vacuna en las instalaciones de Takeda en Singen, Alemania, y la asociación a largo plazo de Takeda con IDT Biologika GmbH.

“El objetivo a largo plazo de Takeda para nuestro programa contra el dengue ha sido hacer que QDENGA esté ampliamente disponible para aquellos en riesgo que puedan beneficiarse de la inmunización. En el último año, hemos lanzado con éxito en mercados privados, ahora estamos lanzando en algunos programas públicos y trabajando con socios para apoyar un impacto más amplio en la salud pública. Estamos orgullosos de anunciar una asociación de fabricación estratégica con BE, que tiene una profunda experiencia en la fabricación de vacunas y un apoyo duradero a programas de salud pública en todo el mundo. Juntos, ayudaremos a combatir el dengue a escala global aumentando significativamente la capacidad de fabricación de viales multidosis de QDENGA para impulsar el acceso sostenible a la vacuna en países más endémicos”, dijo Gary Dubin, presidente de la Unidad de Negocios Global de Vacunas de Takeda.

Por su parte, Mahima Datla, directora general de BE, dijo: “Estamos orgullosos de colaborar con Takeda en la producción de su innovadora vacuna tetravalente contra el dengue, QDENGA, en viales multidosis. El compromiso de Takeda con la investigación y el desarrollo centrados en el paciente y basados en valores se alinea extremadamente bien con nuestra dedicación al avance de la atención médica. Tenemos la suerte de haber creado un instituto que atrae socios globales tan fuertes para vacunas complejas y subraya nuestra misión compartida de forjar un futuro más saludable para todos. Con la estimada historia y presencia global de Takeda, nos sentimos honrados de avanzar en nuestra visión de ofrecer medicamentos altamente innovadores y atención transformadora en todo el mundo”.

QDENGA está actualmente disponible para niños y adultos en el mercado privado en países de Europa, Indonesia y Tailandia, y en programas privados y algunos públicos en Argentina y Brasil.

Comunicado. Grifols informó que registró un sólido ejercicio marcado por una significativa mejora de sus resultados operativos y financieros en 2023. La compañía aceleró aún más su crecimiento, mejoró sus márgenes de EBITDA y la generación de flujo de caja, avanzando así hacia su objetivo de desapalancamiento.

Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo y consejero delegado de Grifols, indicó: “Hemos cumplido con todos nuestros compromisos en 2023, un año récord marcado por la sólida progresión de nuestros resultados operativos y financieros. Todas nuestras iniciativas, incluyendo la revitalización del negocio del plasma, la consecución de hitos en innovación y la alianza estratégica con el Grupo Haier para apoyar el desapalancamiento, han generado un fuerte impulso y nos han preparado para crecer de forma rentable y sostenible a partir de 2024”.

En 2023, Grifols inició la búsqueda de un nuevo consejero delegado para garantizar la separación de propiedad y gestión en el marco de una iniciativa más amplia desplegada para fortalecer su gobierno corporativo. Nacho Abia será el nuevo CEO de Grifols a partir del 01 de abril de 2024, con su nombramiento se fortalece el liderazgo de la compañía, que en los últimos meses ha incorporado nuevos directivos en posiciones clave.

El directivo indicó a detalle que, en 2023, los ingresos totales aumentaron un +10.9% (+8.7% reportado) y se situaron en 6,592 mde, con crecimiento en todas las unidades de negocio y regiones clave.

Por su parte, los ingresos de Biopharma alcanzaron 5,558 mde, con un crecimiento del +13.3% (+11%) impulsado por el aumento del suministro de plasma, la sólida demanda subyacente de las principales proteínas, los precios favorables y el mix de productos.

¡Grifols ha continuado incrementando el valor de su franquicia de inmunoglobulinas (IG) en 2023 con una estrategia clara. El notable crecimiento del +15.8% (excluyendo Biotest) de esta proteína esencial ha sido especialmente favorecido por la mayor adopción de la inmunoglobulina subcutánea (SCIG) Xembify, que registró un importante crecimiento del +37.3%”, indicó el directivo.

Concretamente, la compañía está focalizada en el mercado de las inmunodeficiencias, incluyendo primarias (PID) y secundarias (SID), que son las indicaciones con mayor potencial de crecimiento. Al mismo tiempo, sigue manteniendo su posición de liderazgo en neurología y cuidados intensivos.

Comunicado. El próximo martes 12 de marzo se llevará a cabo el FarmaForum El Salvador 2024, y el evento contará con un panel de expertos expositores, entre ellos Rodolfo Cruz, Lourdes Molina y Hugo Téllez.

“Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su trayectoria” es el título de la exposición de Rodolfo quien es Profesor de Tecnología Farmacéutica en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán de la UNAM. Con 39 años de experiencia en las áreas de Docencia e Investigación de 1980 hasta la fecha.

Es miembro desde 2008 de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas A.C. donde actualmente es subdirector de la Secretaría General. Actualmente es vicepresidente Científico de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas. Es miembro del Comité de Expertos para la Certificación Profesional del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencia Químico Farmacéuticas (COMECEF). Fue presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C., periodo 2016-2018 y actualmente es parte de su Consejo Consultivo. Miembro del Consejo Consultivo de la Facultad de Química de la Universidad la Salle. Profesor Invitado en la Facultad de Química de la Universidad de la República de Uruguay en el Diploma de Especialistas en Farmacia Industrial (DEFI). Colaborador en los proyectos de investigación y de servicios del Laboratorio de Ensayos y Desarrollo Farmacéutico (LEDEFAR) en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán-UNAM. Ha impartido diversos cursos, seminarios y conferencias sobre “Quality by Design” (QbD), tecnologías de recubrimiento de película en sistemas acuosos, tableteado por compresión directa, preformulación, desarrollo farmacéutico y tecnologías para el control e incremento de la velocidad de liberación de los fármacos en diversos países latinoamericanos como Argentina, Brasil, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Guatemala, México, Perú, Paraguay, República Dominicana y Uruguay. Experto en tecnologías de recubrimiento soportadas en sistemas acuosos y del estudio de los fenómenos de compresión durante el tableteado, así como en tecnologías para el incremento o el control de la velocidad de liberación de los fármacos.

En el ámbito gremial ha sido un entusiasta promotor de la profesión farmacéutica en México y su importancia dentro de la sociedad mexicana así, como un constante defensor de la inclusión y el posicionamiento del Farmacéutico como el experto de los medicamentos y miembro del equipo de salud. Esto lo ha llevado a participar en diversos foros legislativos en la Cámara de Senadores sobre la iniciativa de obligatoriedad de la colegiación, certificación y recertificación profesional, así como sobre los programas de sustitución terapéutica y la importancia de la inclusión del Farmacéutico dentro del equipo de salud y en la Cámara de Diputados sobre la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos genéricos, biotecnológicos y biocomparables.

Por otra parte, “Consideraciones regulatorias para fabricar medicamentos de exportación” será el tema abordado por Lourdes Molina cuya amplia experiencia en Cumplimiento Normativo y de Calidad, Operaciones del sistema de calidad, validación, programas de preparación para inspecciones, Asuntos Regulatorios, Gestión CMC, Calidad e ingeniería de cadena de abastecimiento, Alineamiento de Operaciones de calidad, Capacitación, Planificación estartegica y mejora de procesos Lean Six Sigma experiencia ganada en su paso por la industria la hacen una excelente ponente.

“Evitando el efecto Casandra” será presentado por Hugo Téllez.

Además, habrá una Mesa redonda en donde se conversará sobre tres temas de relevancia en la operación farmacéutica, que será interesante ver los problemas abordados desde distintos enfoques.

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Comunicado. En medio de una creciente demanda de servicios de salud, derivados del envejecimiento de la población y estilos de vida poco sanos que promueven el desarrollo enfermedades crónico-degenerativas, la adopción de tecnologías de salud digitales puede facilitar un mejor y más oportuno acceso a la atención médica en beneficio del bienestar y la calidad de vida de los pacientes, indicaron expertos.

En el marco del Conversatorio “Avances y Desafíos de la Digitalización de la Salud en México”, organizado por la Coalición por la Salud Digital de México (CoSaDiM) y el diputado Éctor Jaime Ramírez Barba, secretario de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, se expuso que la salud digital está desempeñando un papel cada vez más importante en los sistemas sanitarios a través de registros médicos electrónicos, el uso de datos poblacionales para el seguimiento, la formulación de políticas públicas y la integración de herramientas digitales como la telemedicina en la atención clínica de rutina.

Sin embargo, para que la transformación digital sea una realidad, es necesario el trabajo en equipo entre todos los actores involucrados en el ecosistema sanitario para desarrollar la infraestructura, las estrategias y el marco regulatorio que siente las bases para la evolución de la salud pública en el país a través del uso de la tecnología.

Santos Uscanga, representante de la Asociación Mexicana de Lucha Contra el Cáncer (AMLCC), mencionó que el uso de la tecnología brindará a un mayor número de pacientes la oportunidad de acceder a los servicios de salud y evaluar la calidad de la atención de estos.

Siendo el paciente el centro de atención de la salud digital, Osiris López, gerente de Vinculación del Sector Salud de GS1 México, enfatizó la necesidad de lograr y mejorar la interoperabilidad de todos los involucrados, creando un entorno altamente eficiente, sostenible y colaborativo.

Lo anterior tiene grandes ventajas, entre ellas brindar la terapia específica en el momento adecuado a cada paciente, se fortalecerá la producción y abastecimiento de medicamentos, se tendrá un mejor control de la cadena de suministro y se fomentará una industria que genera más de 55 mil empleos especializados, precisó por su parte Juan de Villafranca, presidente ejecutivo de la AMELAF.

Comunicado. Alvotech y Teva Pharmaceuticals anunciaron que la FDA aprobó la inyección de SIMLANDI (adalimumab-ryvk), como biosimilar intercambiable de Humira, para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica en adultos, la espondilitis anquilosante en adultos, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa en adultos, la psoriasis en placa en adultos, hidradenitis supurativa del adulto y uveítis del adulto.

En 2023, Humira fue uno de los productos farmacéuticos con mayor recaudación en el mundo, con ventas en Estados Unidos de casi 12,200 mdd. Teva es el socio estratégico de Alvotech para la comercialización exclusiva de SIMLANDI en Estados Unidos.

SIMLANDI es el primer biosimilar de Humira de alta concentración y sin citrato al que la FDA le ha otorgado un estado de intercambiabilidad y calificará para la exclusividad intercambiable para la inyección de 40 mg/0.4 ml. Si bien, hoy en día, se comercializan biosimilares de Humira de baja y alta concentración en Estados Unidos, casi el 88% de las recetas de adalimumab son para la presentación de alta concentración.

La FDA indicó que un biosimilar intercambiable puede sustituirse en la farmacia sin consultar al médico, de forma muy similar a como se sustituyen habitualmente los medicamentos genéricos por medicamentos de marca. Como único biosimilar de adalimumab intercambiable con la formulación de alta concentración, SIMLANDI puede sustituir a Humira a nivel de farmacia, sujeto a las leyes farmacéuticas estatales.

“La aprobación de SIMLANDI marca el primer biosimilar de Humira sin citrato y de alta concentración con estatus IC. Los biosimilares crean oportunidades para ahorrar costos en todo el mundo". sistema de salud e introducir opciones de tratamiento adicionales para los pacientes. Esta aprobación marca un hito importante para la asociación de Teva y Alvotech para colaborar en siete biosimilares y ampliar la disponibilidad, el acceso y la aceptación de biosimilares en Estados Unidos”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

Por su parte, Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech, agregó: “Esta aprobación es un hito importante en el viaje de Alvotech para ofrecer un acceso más amplio en todo el mundo a productos biológicos más asequibles, luego de las aprobaciones de nuestros biosimilares en otros mercados globales. Creemos firmemente que los biosimilares son importantes para abordar las presiones inflacionarias en el sistema de salud en todos los mercados, especialmente en Estados Unidos, donde los productos biológicos representan más del 40% de todo el gasto farmacéutico”.

Comunicado. Por tercer año consecutivo, la organización mexicana Inspira Cambio, A.C., fue seleccionada por la Sociedad Internacional del Sida (IAS) con una subvención para implementar la campaña “Mi Persona Proveedora de Salud y yo” en México, como parte de la labor de promoción de la salud sexual sin estigmas ante el VIH.

Además, se detalló que el apoyo económico brindado refuerza el propósito de fomentar una sexualidad saludable, inclusiva y libre de preconcepciones, con un enfoque particular en individuos con VIH y la comunidad LGBT+.

La campaña “Mi Persona Proveedora de Salud y yo” ha sido un catalizador de cambio en el sistema de salud, dirigido a mejorar la respuesta ante la epidemia de VIH y desmantelar los estigmas asociados, gracias a la dedicación de profesionales de la salud comprometidos en promover un trato igualitario y sin discriminación hacia las personas viviendo con VIH.

Aarón Rojas Cortés, director de Inspira Cambio, A.C., resaltó la importancia de su misión por construir una sociedad más igualitaria y acogedora. “Nuestro trabajo, en colaboración con la IAS y Gilead Sciences, se basa en la evidencia científica y coloca las necesidades de las personas al frente de nuestra misión”

Este enfoque le ha llevado a liderar la campaña en México, reforzando su compromiso con la prevención, la detección temprana y el acceso a cuidados y tratamientos para el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, con una especial atención a la comunidad LGBTIQ+ y otras poblaciones clave.

La campaña también busca combatir los principales obstáculos para el tratamiento del VIH: la discriminación y el estigma. Invita a las personas con VIH a nominar a sus proveedores de salud por su trabajo empático y sin prejuicios, destacando las historias de éxito en un reconocimiento internacional por parte de la IAS, y la oportunidad de participar en talleres para compartir mejores prácticas.

Comunicado. Durante el evento de inicio de la construcción de la nueva planta de producción de Laboratorios Carnot en el estado de Hidalgo, en México, Guy Jean Savoir, presidente del Consejo de Administración, anunció que la empresa invertirá 1,200 mdp durante la primera fase del proyecto, la cual se estima finalice en 2026. Además, se duplicará esa cantidad para la segunda etapa, programada para concluir en 2030, y en ambas fases la inversión total representa un compromiso significativo por parte de la empresa con el desarrollo económico y la expansión de sus operaciones en Hidalgo.

“La construcción de la planta representa una oportunidad de desarrollo y crecimiento industrial para Hidalgo, para colocarse en el mapa industrial mexicano como un HUB de innovación y desarrollo farmacéutico, lo que lo posicionará en el mapa internacional al fabricar productos que se exportan a más de 15 países. Además, a través del consumo de materiales y proveedores locales, se generará una derrama económica para todos los hidalguenses”, señaló el directivo de la firma farmacéutica.

La nueva planta que se construye en el parque industrial Platah, en Villas de Tezontepec, Hidalgo, cuenta con una ubicación logística estratégica para Carnot. En sus más de 80 mil metros cuadrados, permitirá la incorporación de tecnología de punta para la implementación de procesos innovadores y el lanzamiento de nuevos productos, manteniendo los estándares de calidad y de cumplimiento normativo, así como la apertura de otros mercados, señaló Pablo Herrera, director del Proyecto Carnot.

El crecimiento sostenido de laboratorios Carnot en los últimos cinco años ha sido a doble dígito, colocando a la empresa como una de las de mayor crecimiento en el mercado en los últimos años. Actualmente cuenta con dos plantas de producción, la más importante localizada en la colonia del Valle en la Ciudad de México, con una superficie de aproximadamente 19 mil m2 en la que se ubican áreas de manufactura de productos sólidos, líquidos, semisólidos, inyectables de bajo volumen e inhalados, laboratorios de control de calidad, almacenes, investigación y desarrollo, áreas administrativas y la segunda planta en Querétaro para la manufactura de liofilizados y vacunas. “Además contamos con filiales en Argentina, Brasil, Colombia y Perú, ya que nuestros productos se comercializan en más de 15 países de Latinoamérica y llegan a más de 24 millones de pacientes”, agregó Savoir.

Comunicado. Las enfermedades raras o de baja prevalencia son definidas como aquellas que afectan a menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes; actualmente se reconoce aproximadamente a 5,500 enfermedades raras que señala la OMS; de acuerdo con el Consejo de Salubridad General, en México se reconoce el mismo número de enfermedades desde el año de 2023. Actualmente, las personas que viven con estos padecimientos esperan un promedio de cinco años para ser diagnosticados.

En el marco del Día Mundial de las Enfermedades Raras, conmemorado ayer 29 de febrero, asociaciones e industria farmacéutica se unen para alzar la voz y generar conciencia alrededor de estos padecimientos.

“Las personas con enfermedades raras atraviesan periodos de incertidumbre respecto a su diagnóstico, debido principalmente a su desconocimiento y el de sus síntomas, por lo que en este día debemos de incrementar la información que se comparte y, como industria farmacéutica, continuar impulsando la investigación para lograr avances en los tratamientos, así como una mejor calidad de vida para la gente”, comentó Omar Lugo, Country Lead de UCB México.

Los especialistas señalan que hay tres puntos clave para generar conciencia alrededor de las enfermedades raras: promover la investigación para desarrollar nuevas opciones de diagnóstico y tratamiento; coordinar un trabajo conjunto en la industria para mejorar el acceso a los medicamentos; y contribuir a que las enfermedades raras no sean invisibilizadas.

Lugo explicó que los medicamentos con los que se tratan las enfermedades raras se conocen como medicamentos huérfanos, de los cuales en México sólo existen 85 reconocidos por la Cofepris. Esto significa que tan solo 5% de las enfermedades raras cuentan con un tratamiento hasta el momento. Así mismo, se estima que actualmente hay 10 millones de personas que padecen este tipo de enfermedades en el país, un número significativo considerando la falta de tratamientos disponibles.

Este año se está realizando una campaña titulada #ColoresRarosNOinvisbles que busca dar visibilidad a las enfermedades raras, entre las cuales están las que tienen un origen neurológico (como algunas formas de epilepsia) o inmunológico (como la psoriasis pustulosa) y para las que actualmente se están llevando a cabo investigaciones.

“UCB representa el 30% de sus ingresos en investigación y desarrollo, esto con el fin de descubrir tratamientos innovadores que permitan mejorar la calidad de vida para las personas que viven con una enfermedad severa”, concluyó Lugo.

Comunicado. Novartis anunció que Sloan Simpson fue nombrado director global de Relaciones con Inversores, reportando al director financiero Harry Kirsch, a partir del 01 de abril de 2024.

Simpson sucede a Samir Shah, un líder respetado, que contribuyó significativamente a la excelencia en las relaciones con inversionistas de Novartis durante más de una década.

En su nuevo cargo, Simpson continuará impulsando la historia de las acciones de Novartis, liderará el equipo responsable de interactuar con la comunidad inversora global y trabajará en estrecha colaboración con el Comité Ejecutivo de Novartis.

El nuevo directivo se unió a Novartis en 2015 y ha trabajado en Relaciones con Inversores y Estrategia Corporativa en Estados Unidos y Suiza. Ha ocupado el cargo de jefa de Relaciones con Inversores de América del Norte desde 2019. Antes de Novartis, trabajó en consultoría, principalmente en comunicaciones financieras y relaciones con inversionistas en la industria de la salud.

“Damos la bienvenida a Sloan a su nuevo cargo y confiamos en que su liderazgo continuará mejorando el compromiso de Novartis con la comunidad inversora, basándose en la sólida base establecida por Samir. Estamos agradecidos por los importantes logros de Samir y esperamos sus continuas contribuciones dentro de Novartis”, indicó la compañía.

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, sostuvo una reunión con los directores de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués) de Brasil, Daniel Meirelles Fernandes Pereira, y Romison Rodrigues Mota, para abordar la agenda regulatoria conjunta.

Las autoridades de ambas agencias sanitarias acordaron continuar los esfuerzos para fomentar el diálogo de convergencia regulatoria en América Latina y el Caribe, de acuerdo con referentes internacionales como la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/s).

En este sentido, determinaron dialogar para impulsar la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS) y establecer una mesa de trabajo para diseñar estrategias de convergencia regulatoria en torno a buenas prácticas de manufactura o fabricación de medicamentos.

Asimismo, dentro de los preparativos para la próxima reunión de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (Celac), Svarch Pérez se reunió con la directora del Departamento de Integración Regional del Ministerio de Relaciones Exteriores de Brasil, Daniela Arruda Benjamin, donde abordaron acciones en favor del fortalecimiento de los sistemas regulatorios de América Latina y el Caribe.