Comunicado. Gilead Sciences anunció nuevos datos de tres estudios que evalúan el perfil de eficacia y seguridad de Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida tabletas de 25 mg, B/F/TAF) para una amplia gama de personas con VIH, incluidas aquellas con coinfección por VIH/hepatitis B (VHB) y coinfección por VIH/tuberculosis (TB).
“Las personas con VIH y enfermedades comórbidas o resistencia al tratamiento preexistente a menudo pueden enfrentar necesidades de tratamiento complejas y en evolución. Estos estudios se realizaron para ayudar a cerrar la brecha no cubierta en el tratamiento del VIH y comprender mejor el potencial de Biktarvy en una amplia gama de personas y comunidades afectadas por el VIH y sus diversas necesidades de salud. Los datos presentados en la CROI contribuyen al creciente conjunto de evidencia a largo plazo sobre Biktarvy y refuerzan el compromiso de Gilead con un enfoque centrado en la persona para la investigación del tratamiento del VIH”, afirmó Jared Baeten, vicepresidente de Desarrollo Clínico del VIH en Ciencias de Gilead.
ALLIANCE (NCT03547908) es un estudio de fase 3 en curso que evalúa la eficacia y seguridad de Biktarvy en comparación con dolutegravir 50 mg (DTG) + emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, F/TDF, DTG+F/TDF, en adultos con VIH /Coinfección por VHB al iniciar tratamiento. El ensayo ALLIANCE es el primer ensayo clínico aleatorizado de regímenes basados en TAF versus TDF en adultos sin tratamiento previo con coinfección por VIH/VHB. Su objetivo es evaluar regímenes de tratamiento que puedan suprimir eficazmente tanto el VIH como el VHB.
De acuerdo con la población general, el análisis sugiere que en personas con coinfección por VIH/VHB, la respuesta al tratamiento con TAF versus TDF para muchos resultados del tratamiento del VHB puede ser mayor para ciertos subgrupos, lo que respalda la evaluación continua de Biktarvy en esta población. Algunos de los subgrupos que mostraron diferencias de tratamiento a favor de Biktarvy incluyeron edades más jóvenes, aquellos con ciertos niveles o tipos de ADN/genotipos del VHB y aquellos con enzimas hepáticas superiores a lo normal, entre otros. El uso de Biktarvy en personas con VIH/VHB está en investigación y no se ha establecido la seguridad y eficacia de este uso.
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