Comunicado. Pfizer anunció la firma de un acuerdo de licencia global exclusivo, excepto China, con 3SBio, compañía biofarmacéutica china, para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de SSGJ-707, un anticuerpo biespecífico dirigido a PD-1 y VEGF. Este anticuerpo se encuentra actualmente en varios ensayos clínicos en China para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer colorrectal metastásico y los tumores ginecológicos. SSGJ-707 ha mostrado datos iniciales de eficacia y seguridad en una prometedora clase de medicamentos contra el cáncer. 3SBio planea iniciar el primer estudio de fase 3 en China en 2025.
Según los términos del acuerdo, 3SBio y sus filiales Shenyang Sunshine Pharmaceutical y 3S Guojian Pharmaceutical (Shanghai) otorgarán a Pfizer una licencia global exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar SSGJ-707 en todo el mundo, excluyendo China. El acuerdo también otorga a Pfizer la opción de adquirir derechos de comercialización en China. 3SBio recibirá un pago inicial de 1250 mdd y podrá recibir pagos por hitos asociados con ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta 4800 millones de dólares, así como regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas de SSGJ-707, si se aprueba.
Se espera que la transacción se cierre en el tercer trimestre, sujeto al cumplimiento de las condiciones de cierre habituales, incluyendo la obtención de las aprobaciones regulatorias requeridas y la aprobación de los accionistas de 3SBio. Tras el cierre, Pfizer realizará una inversión de capital de 100 mdd en 3SBio, sujeta a un acuerdo de suscripción de valores entre las partes. Pfizer planea fabricar el principio activo para SSGJ-707 en Sanford, Carolina del Norte, y el producto farmacéutico en McPherson, Kansas.
