FDA aprueba a Darmiyan su primera prueba de pronóstico para predecir la probabilidad de progresión a la demencia de Alzheimer

Comunicado. Recientemente, Darmiyan, empresa enfocada en innovación para la salud cerebral, anunció la aprobación por parte de la FDA de su primer producto en su clase, BrainSee.

Esta aprobación marca un avance fundamental en la salud del cerebro y abre la puerta a un potencial de mercado sin explotar en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cerebrales.

BrainSee es la primera aplicación clínica de la tecnología central patentada de Darmiyan que se basa en más de 40 años de ciencia cerebral de vanguardia, impulsada por análisis avanzado de imágenes de todo el cerebro e inteligencia artificial médica. Es una plataforma de software altamente escalable y totalmente automatizada que combina resonancia magnética cerebral clínica estándar y evaluaciones cognitivas (parte del estudio de rutina y no invasivo de pacientes preocupados por la pérdida de memoria) y genera una puntuación objetiva que predice la probabilidad de progresión de aMCI a la demencia de Alzheimer en 5 años. BrainSee aborda una necesidad crítica insatisfecha de más de 10 millones de estadounidenses y más de 100 millones de pacientes en todo el mundo que luchan contra el DCLA. Con una población mundial que envejece, se espera que el impacto socioeconómico de BrainSee crezca rápida y exponencialmente.

“Nuestra visión es redefinir los estándares de detección y monitoreo de la salud cerebral e impactar las vidas de los pacientes y sus familiares de una manera significativa. BrainSee es el primer producto de esta visión, respaldado por nuestra sólida infraestructura tecnológica que es capaz de impulsar mayores transformaciones e innovaciones escalables en el panorama de la salud cerebral”, afirmó Padideh Kamali-Zare, fundador y director ejecutivo de Darmiyan.

La detección temprana y la estratificación del riesgo mediante BrainSee permiten tratamientos oportunos y personalizados para aquellos pacientes con DCLA con alto riesgo de progresión a demencia de Alzheimer, con el objetivo de retrasar la aparición de la demencia, al tiempo que tranquiliza a aquellos con menor riesgo de progresión, reduciendo así la necesidad de pruebas costosas e invasivas y las pesadas cargas del abuso financiero y emocional.

 

 

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