Comunicado. Novartis anunció que recibió la aprobación de la FDA para la fabricación comercial de Pluvicto en su nueva planta de fabricación de terapia con radioligandos (RLT) de última generación a gran escala en Indianápolis, Indiana, Estados Unidos.
El sitio de 70 mil pies cuadrados, la segunda ubicación de la compañía en dicho país, está diseñado específicamente para la fabricación de RLT y ahora es la instalación de Novartis más grande y avanzada de su tipo en el mundo. El sitio de Indianápolis representa la siguiente fase del crecimiento de la fabricación de RLT, ya que esta nueva incorporación traerá aumentos sustanciales en el suministro en el futuro previsible.
“El intrincado proceso de proporcionar RLT a los pacientes a pocas horas de su producción requiere experiencia en fabricación de precisión para llevar estos medicamentos a las personas que los necesitan con urgencia. Agregar una segunda instalación RLT en EE. UU., la más grande y avanzada hasta el momento, a nuestra red de fabricación subraya nuestro compromiso de garantizar una experiencia consistente y confiable para los pacientes y sus equipos de atención médica en los años venideros. También anunciamos recientemente planes para desarrollar nuestras capacidades de fabricación en Sasayama, Japón y Haiyan, Zhejiang, China, mientras continuamos buscando oportunidades para expandir aún más nuestro alcance mundial”, afirmó Steffen Lang, presidente de Operaciones de Novartis.
Las instalaciones de Indianápolis, ubicadas en el centro de Estados Unidos, están construidas desde cero para fabricar RLT ahora y en el futuro e incluyen espacio para una expansión continua de la línea, incluidos planes para líneas totalmente automatizadas, una novedad en la industria radiofarmacéutica. El nuevo sitio abastecerá la creciente demanda de pacientes estadounidenses y eventualmente en Canadá, una vez aprobado, junto con la ubicación de la compañía en Millburn, Nueva Jersey.
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