Comunicado. Eisai presentó nuevos datos para LEQEMBI (lecanemab-irmb) 100 mg/mL inyectable para uso intravenoso (IV), para la enfermedad de Alzheimer temprana: resultados a largo plazo, biomarcadores predictivos y nueva administración subcutánea (SC).
Al respecto, Eisai actúa como líder del desarrollo de LEQEMBI y las presentaciones regulatorias a nivel mundial, con Eisai y Biogen co-comercializando y promoviendo el producto y Eisai teniendo la autoridad final para tomar decisiones.
LEQEMBI está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento con LEQEMBI debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o en etapa de demencia leve de la enfermedad, población en la que se inició el tratamiento en los ensayos clínicos.
Los datos provisionales de formulación subcutánea, así como seguridad y efectos sobre el amiloide cerebral indican la eliminación de placa de amiloide un 14% mayor que la administración intravenosa quincenal, como se sugirió en un análisis preliminar utilizando PET de amiloide a los seis meses de tratamiento.
La compañía informó que las reacciones sistémicas a la inyección/infusión son poco comunes y leves con la administración SC y, en particular, no se han observado en pacientes que recibieron LEQEMBI por primera vez como formulación SC. Hubo una tasa baja de reacciones locales en el lugar de la inyección (8.1%) en los pacientes tratados con SC en general. La mayoría fueron de gravedad leve a moderada y consistieron en enrojecimiento, irritación o hinchazón. No se informaron erupciones cutáneas ni otras reacciones de hipersensibilidad.
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