Comunicado. Amgen dio a conocer una actualización sobre los resultados del ensayo COURSE de fase 2a para TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que fueron aceptados para su presentación en el Simposio de ensayos clínicos en The Sociedad Torácica Americana (ATS) 2024.
“Nos sentimos alentados por los resultados del ensayo de prueba de concepto COURSE Fase 2a, que investigó tezepelumab en pacientes con EPOC de moderada a muy grave, en una amplia gama de niveles de eosinófilos, independientemente de los factores inflamatorios, enfisema, bronquitis crónica y tabaquismo”, indicó la compañía.
Y agregó que el estudio no excluyó a ningún paciente según su recuento de eosinófilos (BEC) inicial y reclutó intencionalmente a pacientes con una amplia gama de BEC. En general, tezepelumab redujo numéricamente la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC versus placebo en un 17% (IC del 90 %: −6.36; p = 0.1042). Es de destacar que se observaron más reducciones en un subgrupo preespecificado de pacientes con BEC ≥150 células/μL (37% [IC 95%: 7.57]). La tendencia a la reducción fue mayor en un pequeño número de sujetos con BEC ≥300 células/μL.
“Estamos entusiasmados con estos datos y somos optimistas sobre el potencial que tiene tezepelumab para los pacientes con EPOC, una afección que sigue teniendo una importante necesidad médica no cubierta. Esperamos presentar el conjunto de datos completo en el congreso y, en base a estos hallazgos, estamos planificando activamente el desarrollo de fase 3 de tezepelumab en la EPOC”, afirmó James Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.
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