Comunicado. AstraZeneca y Daiichi Sankyo informaron los resultados positivos del análisis primario del ensayo de fase II DESTINY-PanTumor02 en curso mostraron que Enhertu (trastuzumab deruxtecan) continuó demostrando respuestas clínicamente significativas y duraderas, lo que condujo a un beneficio de supervivencia clínicamente significativo en pacientes previamente tratados con múltiples tumores sólidos avanzados que expresan HER2.
Estos resultados, que incluyen los primeros hallazgos de supervivencia libre de progresión (SSP) y supervivencia general (SG) informados en el ensayo, se presentaron hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023 y publicado simultáneamente en el Journal of Clinical Oncology.
Enhertu es un conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido específicamente a HER2 que está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.
En el análisis primario, Enhertu demostró una mediana de SSP de 6.9 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%: 5.6-8.0) y una mediana de SG de 13.4 meses (IC del 95%: 11.9-15.5) en la población general del ensayo de pacientes previamente tratados con tumores sólidos avanzados que expresan HER2, incluidos cánceres de vías biliares, vejiga, cuello uterino, endometrio, ovario, páncreas u otros tumores, según la evaluación del investigador. Enhertu también continuó mostrando una tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada del 37.1% y una duración media de la respuesta (DoR) de 11.3 meses (IC del 95%: 9.6-17.8) en estos pacientes.
Cristian Massacesi, director médico y director de desarrollo de oncología de AstraZeneca, dijo: “Estos datos actualizados de DESTINY-PanTumor02 continúan ilustrando la importancia de HER2 como biomarcador procesable en una variedad de tipos de tumores sólidos estudiados. Enhertu tiene el potencial de ofrecer mejores resultados para pacientes específicos con cánceres que expresan HER2 tratados previamente, y esperamos llevar este importante medicamento a los pacientes lo más rápido posible”.
Por su parte, Mark Rutstein, director global de desarrollo clínico oncológico de Daiichi Sankyo, afirmó: “Mejorar los resultados de supervivencia de los pacientes es uno de los objetivos principales del tratamiento del cáncer y los resultados de supervivencia general y sin progresión clínicamente significativos observados en DESTINY-PanTumor02 son alentadores. Estos resultados proporcionan evidencia adicional para que Enhertu se convierta potencialmente en el primer conjugado de fármaco-anticuerpo aprobado en un entorno independiente del tumor en pacientes cuyos tumores expresan HER2”.
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