Comunicado. El próximo 07 de noviembre se realizará el FarmaForum Guadalajara, y uno de los temas para los desayunos farmacéuticos será: “Cómo seleccionar un agente de limpieza: Descripción de los detergentes farmacéuticos”, por José Escobedo de STERIS.
Escobedo es responsable de soluciones para el control de contaminación en áreas de manufactura farmacéutica, bioprocesos y dispositivos médicos en toda Latinoamérica; además, brinda soporte técnico y capacitación en procesos de validación de limpieza y desinfección en industrias GMP, así como asesorías para los procesos de esterilización de producto terminado y partes de equipos de llenado final en manufactura aséptica.
Dentro del tema se abordará la importancia de tener un proceso de limpieza definido en áreas de manufactura farmacéutica se puede resumir en los siguientes puntos:
1. Validación del proceso. En la fabricación de productos farmacéuticos es fundamental garantizar que los equipos y componentes estén limpios de manera efectiva para cumplir con los estándares de calidad y seguridad. La validación del proceso de limpieza es un requisito regulatorio para asegurarse de que los productos sean seguros y efectivos para su uso.
2. Retos únicos. La fabricación de productos farmacéuticos implica equipos y procesos especializados, como biorreactores de acero inoxidable y equipos de fabricación de comprimidos. Estos componentes presentan desafíos específicos en términos de limpieza debido a la complejidad y los requisitos de limpieza exigentes.
3. Detergentes farmacéuticos. La selección de detergentes farmacéuticos adecuados es esencial para garantizar una limpieza efectiva y consistente. Estos detergentes están formulados específicamente para cumplir con los estándares de limpieza requeridos en la industria farmacéutica.
4. Limpieza in situ (CIP) y fuera de sitio (COP). Son dos enfoques comunes utilizados en la limpieza de equipos y componentes en la manufactura farmacéutica. La elección del método de limpieza dependerá de la naturaleza de los equipos y procesos involucrados.
5. Resultados de limpieza uniformes. Un proceso de limpieza bien definido y la elección de detergentes farmacéuticos adecuados aseguran que los resultados de limpieza sean uniformes y predecibles. Esto es esencial para mantener la integridad de los productos farmacéuticos y cumplir con los estándares de calidad.
Además, el FarmaForum Guadalajara contará con la participación de los siguientes ponentes con sus respectivos temas:
- Rodolfo Cruz abordará “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su evolución”.
- Hugo Téllez expondrá “El efecto Casandra en la Gestión de Riesgos de Calidad actual”.
- Fernando Álvarez-Núñez hablará sobre “Perspectivas de la investigación Farmacéutica y su posible evolución”.
- Rivelino Flores y Enrique Martínez Moreno compartirán “Industria Farmacéutica en México, su desarrollo en los próximos cinco años”.
- Genaro Trías presentará “Buenas Prácticas para Manejar Personal, una herramienta para robustecer tus operaciones”.
El evento contará con dos Mesas redondas:
- API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?
- El Anexo Uno, una visión de 360º.
Los otros dos desayunos farmacéuticos confirmados son:
- “Exploring Barrier Systems for Aseptic Processing: an overview”, por MaTecno.
- Manuel Espidio Gómez presentará “Inactivación y Neutralización de principios activos y medicamentos. Requerimientos para un decomisionamiento adecuado”.
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