Comunicado. La FDA aprobó la inyección de Aurlumyn (iloprost), Eicos Sciences Inc., para tratar la congelación grave en adultos y reducir el riesgo de amputación de dedos de manos o pies.

“Esta aprobación proporciona a los pacientes la primera opción de tratamiento para la congelación grave. Tener esta nueva opción proporciona a los médicos una herramienta que ayudará a prevenir la amputación de los dedos de las manos o de los pies congelados, que cambiará la vida”, afirmó Norman Stockbridge, director de la División de Cardiología y Nefrología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La congelación puede ocurrir en varias etapas, que van desde una congelación leve que no requiere intervención médica y no causa daño permanente a la piel, hasta una congelación grave cuando tanto la piel como el tejido subyacente se congelan y se detiene el flujo sanguíneo, lo que a veces requiere una amputación. Iloprost, el ingrediente activo de Aurlumyn, es un vasodilatador (un fármaco que abre los vasos sanguíneos) y evita la coagulación de la sangre.

La eficacia de iloprost en el tratamiento de la congelación grave se estableció principalmente en un ensayo controlado abierto que aleatorizó a 47 adultos con congelación grave, todos los cuales recibieron aspirina por vía intravenosa y atención estándar, en uno de tres grupos de tratamiento. Uno de estos grupos (Grupo 1) recibió iloprost por vía intravenosa durante 6 horas diarias durante un máximo de ocho días. Los otros dos grupos recibieron otros medicamentos que no están aprobados para la congelación, administrados con iloprost (Grupo 2) o sin iloprost (Grupo 3). La principal medida de eficacia fue una gammagrafía ósea obtenida siete días después de la congelación inicial que se utilizó para predecir la necesidad de amputación de al menos un dedo de la mano o del pie.

Los efectos secundarios más comunes de Aurlumyn incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento, palpitaciones del corazón, frecuencia cardíaca rápida, náuseas, vómitos, mareos e hipotensión (presión arterial demasiado baja). Aurlumyn también tiene una advertencia y precaución señalando que puede causar hipotensión sintomática.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Edgepark agrega sistema de administración de insulina totalmente automatizado a su cartera de diabetes

¡No te lo pierdas! FarmaForum El Salvador 2024

Comunicado. Edgepark anunció el lanzamiento de un sistema de administración de insulina (AID) totalmente automatizado Beta Bionics iLet Bionic Pancreas recientemente agregado a su cartera integral de soluciones para el control de la diabetes.

El iLet es el primer y único sistema que no requiere recuento de carbohidratos y automatiza completamente el 100% de las dosis de insulina. Diseñado para cualquier persona de seis años o más que viva con diabetes tipo 1, elimina el trabajo manual tradicional que antes implicaba el uso de una bomba de insulina.

“Es profundamente crítico que nuestros clientes tengan acceso a las últimas innovaciones que eliminan las complejidades de la atención, especialmente cuando se trata de una enfermedad tan complicada como la diabetes tipo 1. Edgepark está encantado de ofrecer iLet como el primer dispositivo de su tipo que utiliza la automatización para hacer que la diabetes sea más sencilla de manejar”, dijo Anthony Álvarez, vicepresidente senior y gerente general de Edgepark.

iLet administra automáticamente dosis basales, de corrección y de comida basadas en los propios datos de salud en tiempo real del usuario, brindando más libertad al usuario en su vida diaria. El sistema también aprende las tendencias personales del usuario para ajustar la insulina, incluida la cantidad de carbohidratos que se consumen normalmente durante las comidas, las correcciones necesarias y más.

“Nuestros pacientes ahora tienen más opciones para el control de la diabetes que les brindan mayor tranquilidad y flexibilidad en el día a día. Edgepark también está aquí para apoyar a nuestros pacientes en cada paso del camino eliminando algunas de las complejidades de obtener suministros médicos a través de un seguro. Nos encargamos de todo, desde la verificación del seguro y la obtención de la documentación adecuada de los médicos hasta el envío para que nuestros clientes puedan volver a concentrarse para su salud y bienestar”, agregó Álvarez.

Además de los suministros para la diabetes, Edgepark también satisface las necesidades de suministros de los pacientes en otras categorías, incluidas ostomía, urología, apnea del sueño y cuidado de heridas.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

¡No te lo pierdas! FarmaForum El Salvador 2024

FDA aprueba el primer medicamento para tratar la congelación grave

Comunicado. Johnson & Johnson (J&J) anunció que se compromete a ampliar sus donaciones globales de productos de Vermox Chewable (tabletas masticables de mebendazol de 500 mg), el tratamiento contra las lombrices intestinales, hasta 2030.

El nuevo compromiso ampliado a cinco años garantizará que, hasta 1,000 millones de dosis del medicamento, o hasta 200 millones de dosis por año, estén disponibles para tratar a niños y mujeres en edad reproductiva. edad en países endémicos.

Hasta la fecha, el programa de donación de mebendazol de J&J ha puesto a disposición más de 2.400 millones de dosis de medicamento en más de 60 países. Estas donaciones de medicamentos, junto con los esfuerzos colectivos de la comunidad sanitaria mundial, han ayudado a reducir la cantidad de niños que requieren tratamiento en más de 160 millones desde 2018.1 Es importante destacar que 31 países ya no requieren terapia preventiva con medicamentos como el mebendazol debido a la reducción continua de Prevalencia de lombrices intestinales en la población. Esto brinda a más niños, que son particularmente vulnerables a estas infecciones parasitarias debilitantes, la oportunidad de crecer y prosperar.

Lanzado en 2006, el programa de donación de mebendazol impulsa el progreso hacia los objetivos de la hoja de ruta de las ETD para 2030 de la OMS, cuyo objetivo es controlar, eliminar o erradicar las ETD. Paralelamente a las medidas de fortalecimiento de los sistemas basados en datos, la donación ampliada ayudará a permitir programas sostenibles dirigidos por los países, un paso fundamental hacia la eliminación de las lombrices intestinales como un problema de salud pública.
“

Las lombrices intestinales afectan de manera desproporcionada a las comunidades que han sido más marginadas y pueden exacerbar las desigualdades existentes. En los últimos 18 años, hemos visto el papel que nuestros medicamentos pueden desempeñar para reducir en gran medida la carga de lombrices intestinales. Al asumir este compromiso hasta 2030 y continuar colaborando con la comunidad de ETD, creemos que podemos ayudar a cerrar la brecha entre las comunidades y la atención que merecen para ayudar a más países a controlar y poner fin a los niveles de casos endémicos”, dijo Howard Reid, director global de Equidad en Salud Global de Johnson & Johnson.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Teva anuncia su intención de vender el negocio de API como parte de su estrategia de crecimiento

Pfizer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer anuncian iniciativa para cerrar brecha en disparidades en atención del cáncer

Comunicado. Teva anunció su intención de vender su negocio de ingredientes farmacéuticos activos (API), o “TAPI”, que es un proveedor mundial en la industria de APIs de molécula pequeña, con aproximadamente 4,300 empleados en todo el mundo.

La intención de desinvertir en “TAPI” permitirá a Teva maximizar los flujos de ingresos actuales y potenciales, centrándose en la reasignación de capital hacia el crecimiento y la innovación, y para servir mejor a los pacientes. Se espera que la desinversión prevista cree valor adicional para los accionistas de Teva y otras partes interesadas al permitirle a Teva abordar mejor distintos mercados y en crecimiento con las ofertas de productos líderes de Teva. También permitirá a la empresa vendida seguir nuevas estrategias de crecimiento, permitiéndole maximizar una variedad de oportunidades en el mercado global de API de 85 mil mdd.

Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva, dijo: “La venta de TAPI desempeñará un papel importante en la ejecución de nuestra estrategia Pivot to Growth en esta nueva era para Teva, ya que nos permitirá aumentar el enfoque en nuestro negocio principal, continuar invertir en nuestros motores de crecimiento, acelerar nuestra cartera de productos biosimilares e innovadores y posicionar nuestra cartera y cartera de genéricos para impulsar el crecimiento del futuro".

R. Ananth, director ejecutivo de TAPI, dijo: “Nuestro objetivo, al operar fuera de Teva, es permitir que TAPI maximice su potencial de crecimiento, capture más oportunidades con clientes externos, aproveche su tecnología, amplíe sus capacidades y continúe apoyando los genéricos. jugadores e innovadores, incluido Teva, en todo el mundo”.

Teva espera que la desinversión prevista se complete en el primer semestre de 2025, sujeto a llegar a un acuerdo satisfactorio sobre los términos de la transacción con un posible comprador, el cumplimiento exitoso de las condiciones de cierre y la aprobación de una transacción acordada por parte de la Junta Directiva de Teva. Sin embargo, no puede haber ninguna garantía sobre el momento o la estructura final de la posible desinversión o de que se acuerde o se complete una desinversión.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Pfizer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer anuncian iniciativa para cerrar brecha en disparidades en atención del cáncer

Honduras anuncia lanzamiento de la campaña de vacunación

Comunicado. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y Pfizer anunciaron el lanzamiento de “Change the Odds: Uniting to Improvement Cancer Outcomes”, una iniciativa de tres años para cerrar la brecha en las disparidades en la atención del cáncer.

A través de 15 mdd en financiamiento de Pfizer, la iniciativa tiene como objetivo mejorar los resultados de salud en comunidades médicamente subrepresentadas en todo Estados Unidos al mejorar la concientización y el acceso a exámenes de detección de cáncer, oportunidades de ensayos clínicos y apoyo al paciente y navegación integral. “Change the Odds” se centrará inicialmente en el cáncer de mama y de próstata en comunidades médicamente desatendidas, con el potencial de expandirse a otros tipos de cáncer. ACS planea involucrar socios adicionales para extender el alcance de las actividades programáticas a más personas y profundizar el impacto tangible en comunidades seleccionadas.

“El cáncer no discrimina, y tampoco debería hacerlo la atención médica contra el cáncer. Todos deberían tener las mismas oportunidades de acceder a los últimos avances en atención, independientemente de sus antecedentes o de dónde vivan. Estamos orgullosos de asociarnos con la Sociedad Estadounidense del Cáncer en una iniciativa amplia y centrada en la comunidad para llegar a las personas que viven con cáncer dondequiera que se encuentren, con urgencia, y conectarlas con recursos para que reciban la atención que merecen”, afirmó Chris Boshoff, director de Oncología y vicepresidente ejecutivo de Pfizer.

El cáncer de mama y de próstata son los tipos de cáncer más comunes diagnosticados entre mujeres y hombres en Estados Unidos, respectivamente. La incidencia de ambos cánceres continúa aumentando en todo el país con un impacto mayor para ciertas razas y etnias, que puede ser más pronunciado en las áreas urbanas. Además, las personas que viven en zonas rurales enfrentan barreras para acceder a exámenes de detección del cáncer y atención de calidad, lo que conduce a tasas de mortalidad más altas.

“Nuestro objetivo de acabar con el cáncer tal como lo conocemos, para todos, incluidas las comunidades médicamente subrepresentadas, sólo puede lograrse a través de asociaciones sólidas y viables con una visión compartida como la nuestra con Pfizer. Nuestra colaboración ayudará a desbloquear todo el potencial de ACS para abordar las disparidades de salud con soluciones medibles, sostenibles y sistémicas para brindar acceso a atención y tratamientos de alta calidad para cada individuo”, dijo Karen E. Knudsen, directora ejecutiva de ACS.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Honduras anuncia lanzamiento de la campaña de vacunación

Merck y China Resources Power firman acuerdo de energía verde a largo plazo para reducir la huella de carbono

Comunicado. Durante la inauguración de la campaña de vacunación, la presidenta de Honduras, Xiomara Castro, destacó: “Mi gobierno invertirá 833 millones de lempiras para garantizar a la población el acceso a todas las vacunas de la más alta calidad”.

Además, recalcó que es fundamental que docentes, autoridades escolares, personal del sistema de salud, y especialmente los padres y madres de familia, se comprometan con la vacunación de sus hijos e hijas para poder avanzar hacia una nación más saludable y protegida.

La OPS brinda cooperación técnica al Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) para la implementación y seguimiento de estrategias innovadoras para el logro de coberturas óptimas; elaboración y actualización de lineamientos, manuales y normas del Programa; fortalecimiento para el manejo de la cadena de frío y cadena de suministros de vacunas; la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunas para proteger al país de la reintroducción de dichas enfermedades y el apoyo para la programación de la demanda de vacunas e insumos requeridos a través Fondo rotatorio, entre otros. Así mismo se ha apoyado en la elaboración de la estrategia de comunicación para promover las vacunas en todas las edades.

Ana Emilia Solís, representante de la OPS/OMS en Honduras, dijo: “Como representante de la Organización Panamericana de la Salud, es un honor contribuir en este significativo lanzamiento de la campaña de vacunación, un hito que resalta el compromiso del gobierno hondureño por proteger la salud pública, especialmente en este año designado por la presidenta Castro como el año de la salud”.

Un aspecto importante es la decisión del gobierno de aumentar la edad de vacunación contra el VPH a 15 años, mostrando un compromiso firme hacia la salud de las jóvenes hondureñas y la eliminación del cáncer cervicouterino, alineándose con los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Gracias al Fondo Rotatorio de Vacunas de la OPS, Honduras ha podido acceder a vacunas de calidad a precios asequibles, un claro ejemplo de cómo la cooperación internacional y la solidaridad entre naciones, entre los Estados Miembros de la OPS, pueden fortalecer la salud pública.

La campaña, presenta una estrategia de comunicación innovadora y atractiva que busca llegar a los corazones y mentes de los hondureños. Su impacto se espera no solo a través de la vistosa presentación, sino también a través de la unidad de todos los sectores de la sociedad en esta causa. Para su diseño e implementación, la OPS y UNICEF han unido esfuerzos y movilizado recursos técnicos y financieros.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck y China Resources Power firman acuerdo de energía verde a largo plazo para reducir la huella de carbono

Eau Thermale Avène alcanza los 1,000 mde en ventas en 2023

Comunicado. Merck informó que firmó un acuerdo de compra de energía verde (PPA) de 10 años con China Resources Power Holdings Co., Ltd. Esta es la primera adquisición de energía renovable a largo plazo de Merck en China, con un consumo esperado de 300 gigavatios hora (GWh) en 10 años.

El acuerdo llevará el uso de electricidad verde por parte de la compañía en la producción y operaciones en el país al 60% y reducirá las emisiones de carbono de Alcance 2 en 185 mil toneladas. Esta iniciativa avanza el objetivo de Merck de aumentar la electricidad comprada en todo el mundo procedente de fuentes renovables al 80% para 2030 y volverse climáticamente neutral para 2040.

“Merck está aplicando activamente una producción y operaciones más respetuosas con el medio ambiente en China. Aumentaremos significativamente el uso de energía renovable a través de esta asociación a largo plazo con China Resources Power, no sólo para lograr mayores ahorros de energía y reducción de carbono, sino también para generar beneficios positivos.. Merck y China Resources Group tienen una sólida asociación en atención médica y ciencias biológicas, y la adquisición de energía verde mejora nuestra colaboración en sostenibilidad”, dijo Marc Horn, presidente de Merck China.

Según el PPA recién firmado, CR Power comenzará a proporcionar energía verde a las cinco plantas de fabricación y un almacén de Merck en Jiangsu a partir de enero de 2024. El proceso de negociación del PPA utiliza la tecnología blockchain para rastrear la energía renovable a lo largo de su ciclo de vida para garantizar su autenticidad. Después de completar cada transacción, Merck China recibe un "Certificado de electricidad verde" emitido por el Centro Nacional de Gestión de Información sobre Energías Renovables. El certificado sirve como una "tarjeta de identificación electrónica" de energía limpia y es la única verificación del consumo de energía renovable.

Merck China seguirá tomando múltiples medidas para integrar la sostenibilidad en su producción y operaciones, incluida la certificación de electricidad verde, la construcción de instalaciones de energía fotovoltaica y eólica en el sitio y la aplicación de sistemas de gestión de energía y carbono en los sitios de fabricación. Merck China se esfuerza por construir fábricas verdes y cumplir con su compromiso de sostenibilidad, que está alineado con el objetivo dual de carbono de China.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Eau Thermale Avène alcanza los 1,000 mde en ventas en 2023

Johnson & Johnson planea ampliar programa de donación de Vermox hasta 2030 en comunidades marginadas

Agencias. Eau Thermale Avène, comprometida desde 1990 con el avance de la dermatología y la mejora de la gestión de todas las patologías de la piel, se ha convertido en la primera marca de los Laboratorios Pierre Fabre en alcanzar los 1,000 mde en facturación.

Con el apoyo de una red internacional de 80 mil prescriptores, vendió 130 millones de unidades de productos Avène en 2023. Este dinamismo se manifiesta tanto en Francia, donde la marca es líder en el circuito de farmacia, como en los 115 mercados internacionales que representaron el 77% de su cifra de negocio en 2023. Eau Thermale Avène se ha convertido en una de las 'marcas multimillonarias' del mercado mundial de cosmética.

Conocido y reconocido por su experiencia dermatológica, e inspirado por el saber hacer terapéutico, el Laboratorio Dermatológico Eau Thermale Avène comercializa 180 cuidados dermocosméticos, entre ellos el icónico protector solar Intense Protect 50+, la gama reparadora de la piel Cicalfate y el Spray de Agua Termal, del que se vende uno cada segundo en todo el mundo.

“Alcanzar una facturación de 1,000 mde es un hito importante para una marca y sus equipos También es una oportunidad para destacar y recordar que siempre nos hemos guiado por una misión 'médica', nuestra razón de ser, que consiste en cuidar la piel patológica. Así, nuestras líneas de cuidado de la piel, como Sunsimed, Comedomed o Rosamed... pueden acompañar los tratamientos farmacológicos, o incluso limitar su uso. En 2024, nuestra ambición será reforzar este posicionamiento médico y desarrollar los productos dermocosméticos más innovadores del mercado", dice Anne Laure Nguyen Huy Lai, directora de la marca de Eau Thermale Avène.

En 2024, Eau Thermale Avène continuará su misión dermatológica con el lanzamiento de varias innovaciones en el tratamiento de tres necesidades de la piel: reparación de las cicatrices visibles, acné y su repercusión psicológica en los pacientes que lo padecen, y protección solar para contribuir a la prevención del cáncer de piel.

“Pertenecer a los Laboratorios Pierre Fabre y los estudios clínicos que llevamos a cabo en el balneario de Avène nos dan una ventaja en la comprensión de los pacientes y las dermatosis. Nos comprometemos a mantener este anclaje médico, yendo siempre más allá en la mejora de la salud y la calidad de vida de todas las personas que padecen patologías de la piel. Además del lanzamiento de productos estratégicos en 2024, nuestro objetivo es establecer protocolos de tratamiento que combinen medicamentos y dermocosmética, un enfoque disruptivo y holístico en el mundo de la dermocosmética", reveló Gautier Doat, director Médico del Laboratorio de Eau Thermale Avène.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Johnson & Johnson planea ampliar programa de donación de Vermox hasta 2030 en comunidades marginadas

Teva anuncia su intención de vender el negocio de API como parte de su estrategia de crecimiento

Agencias. Vladimir Putin, presidente de Rusia, recientemente indicó que los científicos rusos estaban cerca de crear vacunas contra el cáncer que pronto podrían estar disponibles para los pacientes. Y agregó: “Hemos estado muy cerca de la creación de las llamadas vacunas contra el cáncer y fármacos inmunomoduladores de una nueva generación”.

Putin no especificó a qué tipos de cáncer se dirigirían las vacunas propuestas, ni cómo. Varios países y empresas están trabajando en vacunas contra el cáncer. El año pasado, el gobierno del Reino Unido firmó un acuerdo con BioNTech, con sede en Alemania, para lanzar ensayos clínicos que proporcionen "tratamientos personalizados contra el cáncer", con el objetivo de llegar a 10 mil pacientes para 2030.

Cabe mencionar que las compañías farmacéuticas Moderna y Merck están desarrollando una vacuna experimental contra el cáncer que, según un estudio en etapa intermedia, reduce a la mitad la posibilidad de recurrencia o muerte por melanoma, el cáncer de piel más mortal, después de tres años de tratamiento.

Actualmente, existen seis vacunas autorizadas contra el virus del papiloma humano (VPH), que causan muchos cánceres, incluido el cáncer de cuello uterino, según la Organización Mundial de la Salud, así como vacunas contra la hepatitis B (VHB), que puede provocar cáncer de hígado.

Durante la pandemia de coronavirus, Rusia desarrolló su propia vacuna Sputnik V contra la Covid-19 y la vendió a varios países, aunque a nivel nacional se topó con una reticencia pública generalizada a vacunarse. El propio Putin dijo que se había inyectado la vacuna Sputnik, en un intento por garantizar a la gente su eficacia y seguridad.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Birmex recibe a representantes de la industria farmacéutica en la Megafarmacia del Bienestar

Cofepris está comprometida con garantizar el acceso a medicamentos y la eficacia de terapias en México

Comunicado. Autoridades de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) recibieron la visita de representantes de la industria farmacéutica nacional en las instalaciones de la Megafarmacia del Bienestar, para conocer los diversos procesos de almacenamiento y distribución de medicamentos e insumos para la salud.

Al recorrido por la Megafarmacia del Bienestar asistieron representantes de la Canifarma, la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam), la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf) y la Asociación Nacional de Distribuidores de Insumos para la Salud (Andis).

Durante la visita, el equipo de trabajo de Birmex acompañó a los asistentes a un recorrido para conocer la operación de la Megafarmacia del Bienestar, la nave B, el Centro de Atención Telefónica y el Centro de Mando C3I.

Como parte de la resolución de dudas, personal de Birmex explicó a los asistentes que la Megafarmacia es un concepto, un lugar físico de reserva abasto de medicamentos y centro de distribución; su ámbito de acción es nacional en coordinación con el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) y el IMSS-Bienestar.

En el encuentro se agradeció a los representantes de la industria farmacéutica nacional su presencia y su interés por trabajar con Birmex por la salud de las y los mexicanos. Asistieron por la Canifarma, Alejandro Córdova y Gustavo Velarde; por AMIIF, Orlando Aguirre y Karla Báez; por Anafam, Carlos Villaseñor y Rafael Uribe; por Amelaf Humberto Tello y Claudia Almazán, y por Andis, Héctor Javier González.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris está comprometida con garantizar el acceso a medicamentos y la eficacia de terapias en México

Cáncer infantil es la segunda causa de muerte en la niñez mexicana