Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Cosentyx (secukinumab) para tratar la hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave en adultos. Cosentyx es el único producto biológico totalmente humano aprobado por la FDA que inhibe directamente la interleucina-17A (IL-17A), una citocina que se cree que está implicada en la inflamación de la HS.
La HS es una enfermedad cutánea crónica, sistémica y a menudo dolorosa que causa bultos recurrentes parecidos a forúnculos que pueden estallar en heridas abiertas y causar cicatrices irreversibles, a menudo en las partes más íntimas del cuerpo. Las personas que viven con HS pueden tardar un promedio de hasta 10 años en obtener un diagnóstico correcto, lo que puede provocar la progresión de la enfermedad y afectar significativamente su calidad de vida. Hasta ahora, sólo ha habido un biológico aprobado para tratar la HS.
La aprobación de la FDA se basó en análisis del programa de Fase III más grande en HS hasta la fecha, SUNSHINE y SUNRISE, en el que una mayor proporción de pacientes que recibieron Cosentyx 300 mg cada dos semanas o cada cuatro semanas lograron una respuesta clínica de hidradenitis supurativa (HiSCR50) comparado con placebo.
Cosentyx para HS está aprobado en una dosis de 300 mg, administrada cada cuatro semanas, con la opción de aumentar a cada dos semanas si el paciente tiene una respuesta inadecuada.
“Cosentyx puede ofrecer un alivio eficaz y duradero de los síntomas de la HS para que las personas con HS tengan la oportunidad de vivir cada día con confianza. Con la aprobación de esta sexta indicación para Cosentyx, junto con los estudios en curso en muchas otras enfermedades, reafirmamos nuestro compromiso de reimaginar la medicina para quienes viven con enfermedades inmunológicas”, afirmó Victor Bultó, presidente de Novartis Estados Unidos.
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