Comunicado. La Cofepris informó que las solicitudes presentadas por unidades de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y de biocomparabilidad de biotecnológicos que aún no cuenten con resolución, continuarán vigentes hasta que dicha resolución sea emitida.
A través de una circular, la Comisión de Fomento Sanitario también dio a conocer que, debido a lo anterior, no existen prevenciones en el proceso de solicitud de autorización de protocolo de investigación en seres humanos para realizar estudios de bioequivalencia de medicamentos.
Se informa que partir de evaluar un nuevo modelo de ampliación de vigencias y simplificación de requisitos y prórrogas, en próximas fechas se emitirá una convocatoria. Mediante dichas acciones, la Cofepris mantiene el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos a través de la promoción de las políticas de genéricos y el desarrollo de pruebas de intercambiabilidad.
La agencia reguladora avanza en la implementación de medidas orientadas a la ampliación de la oferta terapéutica en el país, en favor de mejorar el acceso a insumos para la salud, en sintonía con las necesidades del sector regulado.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Cáncer infantil es la segunda causa de muerte en la niñez mexicana
GSK concluye la adquisición de Aiolos Bio
