Agencias. Después de que en redes sociales empezara a difundirse que el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) administra un medicamento para tratar la diabetes mellitus tipo 2, no aprobado por la Cofepris, esta última salió a aclarar que se trata de una “medida temporal” que se encuentra dentro del marco legal.
El fármaco Dapagliflozina (DAP) sirve para tratar la diabetes mellitus tipo 2, además de la insuficiencia cardiaca, y la Cofepris señaló que desde el 28 de enero de 2020 abrió la posibilidad, con “carácter temporal”, para el ingreso de medicamentos aún sin registro.
“El 28 de enero de 2020, que amplía las posibilidades de cumplir el abasto nacional de medicamentos, permitiendo que el sector público acceda a insumos de manera pronta, al permitir la importación inmediata aunque no cuenten con un registro en el país”, señaló la comisión.
La Cofepris detalló que el convenio de 2020 se llevó a cabo con la intención de agilizar la importación inmediata de insumos médicos de países con estándares regulatorios equiparables.
La comisión justificó que estos productos están certificados por autoridades como la EMA, la FDA, Swissmedic, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) y el Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada), entre otras.
Esta medida, señalada como temporal, busca facilitar el acceso a insumos críticos con altos estándares de calidad. “Es importante señalar que esta medida de importación inmediata tiene carácter temporal, ya que el acuerdo establece que el importador debe someter su solicitud de registro en México, por lo cual no está exento de cumplir la legislación sanitaria vigente”.
El acuerdo estipula que, aunque la autorización de importación es rápida, los importadores deberán presentar una solicitud de registro en México para asegurarse de que los productos cumplan con la legislación sanitaria nacional.
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